1차 또는 반복 대장내시경 검사에서 캡을 이용한 대장내시경과 일반 대장내시경 비교 평가에 관한 연구 (CAC)
2008년 3월 14일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
1차 대장내시경 또는 반복 대장내시경 검사에서 모자 보조 대장내시경과 일반 대장내시경의 성공률을 평가하기 위한 연구(CAC 연구)
본 연구의 주요 목적은 첫 번째 대장내시경 검사에서 맹장 삽관의 성공률을 높이고, 첫 번째 실패한 시술에 대한 반복 대장내시경 검사에서 성공률을 높이는 것입니다.
2차 목표는 시술 시간, 말단 회장 삽관 비율, 내시경 의사 만족도 점수, 환자의 수용도, 이 두 시술의 합병증 비율, 사용된 정맥 진정제를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 대장내시경 시술의 10%가 실패할 수 있다는 사실을 감안할 때 대장내시경 시술의 성공률을 높이는 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
가변 강성 대장 내시경(강성을 변경할 수 있는 샤프트가 있는 대장 내시경) 또는 훨씬 더 정교한 자기 영상 대장 내시경(자기 위치 감지 센서 아래에서 수행되는 대장 내시경)을 사용하면 성공률을 높일 수 있다고 제안되었습니다.
그러나 이러한 종류의 장비는 비싸거나 일상적인 임상 실습에서 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다.
일부 최근 연구에서 결장 내시경 끝에 투명 캡을 추가하면 절차의 합병증 발생률을 높이지 않고도 절차 성공률을 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
캡의 비용은 저렴하고 거의 모든 내시경 센터에서 사용할 수 있습니다.
따라서 캡을 이용한 대장내시경 방법은 대장내시경 시술의 성공률을 높이고 시술에 따른 통증과 불편함을 줄일 수 있는 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, 중국
- Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 대장내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 대장내시경 검사를 받은 환자
- 이전에 결장직장 수술을 받은 환자(충수 절제술 제외)
- CT 스캔 또는 바륨 관장 등의 다른 검사 결과 대장 협착 또는 폐쇄 종양이 있는 것으로 알려진
- 중증 대장염, 거대결장, 허혈성 대장염 및 활동성 위장관 출혈과 같은 급성 수술 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
모자를 이용한 대장내시경
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모자를 이용한 대장내시경
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위약 비교기: 2
정기 대장내시경
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모자를 이용한 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관의 성공률
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관을 달성하기 위한 절차 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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말단 회장 삽관 성공률
기간: 24 시간
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24 시간
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말단 회장 삽관을 달성하기 위한 절차 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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절차와 관련된 합병증
기간: 24 시간
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24 시간
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사용되는 정맥 주사 약물의 용량
기간: 24 시간
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24 시간
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10 cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 내시경 의사가 평가한 절차 난이도
기간: 24 시간
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24 시간
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내시경 의사가 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가한 경우 용종 절제술의 시술 난이도
기간: 24 시간
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24 시간
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환자가 완전히 의식을 회복한 직후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가한 환자의 통증 점수는 퇴원 전 감점 테스트(100 - 7 테스트, 3번 감점 수정)를 정확하게 수행하여 평가합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Y T Lee, MD, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAC Study
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