一项评估帽辅助结肠镜检查与常规结肠镜检查首次或重复结肠镜检查的研究 (CAC)
2008年3月14日 更新者：Chinese University of Hong Kong
一项评估帽辅助结肠镜检查与常规结肠镜检查首次或重复结肠镜检查成功率的研究（CAC 研究）
该研究的主要目的是提高盲肠插管在第一次结肠镜检查中的成功率，以及在第一次失败手术的重复结肠镜检查中的成功率。
次要目标是评估手术时间、末端回肠插管率、内镜医师满意度评分、患者接受度、这两种手术的并发症发生率以及使用的静脉镇静药物。
研究概览
详细说明
鉴于 10% 的程序可能会失败，目前对于如何提高结肠镜检查程序的成功率尚未达成共识。
有人建议使用可变刚度结肠镜（带有可以改变刚度的轴的结肠镜），或者更复杂的磁成像结肠镜检查（在磁性位置检测传感器下进行的结肠镜检查），可以提高成功率。
然而，这些类型的设备要么价格昂贵，要么在日常临床实践中并不总是可用。
最近的一些研究表明，在结肠镜的尖端添加透明帽可以提高手术成功率，而不会增加手术的并发症发生率。
盖子的成本很低，几乎每个内窥镜检查中心都有。
因此，帽辅助结肠镜检查方法可能是一种替代方法，可以提高结肠镜检查程序的成功率，并减少与程序相关的疼痛和不适。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Hong Kong、中国
- Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受第一次结肠镜检查的患者
排除标准：
- 患者之前接受过肠镜检查
- 患者之前做过结直肠手术（阑尾切除术除外）
- 根据 CT 扫描或钡剂灌肠等其他检查的结果已知患有结肠狭窄或阻塞性肿瘤
- 存在急性手术情况，如严重结肠炎、巨结肠、缺血性结肠炎和活动性胃肠道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
帽辅助结肠镜检查
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帽辅助结肠镜检查
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安慰剂比较：2个
定期结肠镜检查
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帽辅助结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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盲肠插管成功率
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实现盲肠插管的手术时间
大体时间：24小时
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24小时
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实现末端回肠插管的成功率
大体时间：24小时
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24小时
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实现末端回肠插管的手术时间
大体时间：24小时
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24小时
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与手术相关的并发症
大体时间：24小时
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24小时
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所用静脉药物的剂量
大体时间：24小时
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24小时
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内窥镜医师使用 10 cm 视觉模拟量表评估的手术难度
大体时间：24小时
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24小时
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内镜医师使用 10 cm 视觉模拟量表评估息肉切除术的手术难度（如果有指征）
大体时间：24小时
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24小时
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患者在恢复完全意识后立即使用视觉模拟量表评估的患者疼痛评分，该评分通过准确执行扣除测试（100 减 7 测试，正确扣除三项）进行评估，出院前
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Y T Lee, MD、Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月14日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAC Study
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帽辅助结肠镜检查的临床试验
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