Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkkiavusteisen kolonoskopian arvioimiseksi verrattuna säännölliseen kolonoskopiaan ensimmäistä tai toistuvaa kolonoskopiaa varten (CAC)

perjantai 14. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Tutkimus, jossa arvioidaan korkkiavusteisen kolonoskopian onnistumisastetta verrattuna säännölliseen kolonoskopiaan ensimmäisessä tai toistuvassa kolonoskopiassa (CAC-tutkimus)

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on lisätä umpisuolen intuboinnin onnistumisastetta ensimmäisessä kolonoskopiassa ja toistuvassa kolonoskopiassa ensimmäisen epäonnistuneen toimenpiteen yhteydessä. Toissijaisina tavoitteina on arvioida toimenpiteen kestoa, terminaalista sykkyräsuolen intubaatiotahtia, endoskooppilääkärin tyytyväisyyspisteitä, potilaiden hyväksyntää, näiden kahden toimenpiteen komplikaatioiden määrää ja suonensisäisesti käytettyjä rauhoittavia lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, miten kolonoskopiatoimenpiteen onnistumisastetta voidaan parantaa, koska 10 % toimenpiteistä saattaa epäonnistua. On ehdotettu, että vaihtelevan jäykkyyden kolonoskopia (kolonoskooppi, jonka varrella jäykkyyttä voidaan muuttaa) tai jopa kehittyneempää magneettikuvauskolonoskopiaa (kolonoskopia suoritetaan magneettisen asennontunnistimen alla) voisi parantaa onnistumisastetta. Tällaiset laitteet ovat kuitenkin joko kalliita tai niitä ei aina ole saatavilla päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Joistakin viimeaikaisista tutkimuksista on osoitettu, että läpinäkyvän korkin lisääminen kolonoskoopin kärkeen voi parantaa toimenpiteen onnistumisastetta lisäämättä toimenpiteen komplikaatioiden määrää. Korkin hinta on halpa ja sitä on saatavilla melkein jokaisesta endoskopiakeskuksesta. Siksi cap-avusteinen kolonoskopiamenetelmä voi olla vaihtoehto, joka voi parantaa kolonoskopiatoimenpiteen onnistumisastetta ja vähentää toimenpiteeseen liittyvää kipua ja epämukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Kiina
        • Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ensimmäinen kolonoskopiatutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat aiemmin käyneet kolonoskopiatutkimuksessa
  • Potilaille on tehty aiemmin kolorektaalileikkaus (umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta)
  • Muiden tutkimusten, kuten TT-skannauksen tai bariumperäruiskeen tulosten perusteella tiedetään olevan paksusuolen ahtauma tai tuumori
  • Akuuttien kirurgisten tilojen, kuten vaikea paksusuolentulehdus, megakooloni, iskeeminen paksusuolitulehdus ja aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Korkkiavusteinen kolonoskopia
Menettely: Hattu-avusteinen kolonoskopia
Hattu-avusteinen kolonoskopia
Placebo Comparator: 2
Säännöllinen kolonoskopia
Menettely: Hattu-avusteinen kolonoskopia
Hattu-avusteinen kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyaika umpisuolen intubaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Onnistumisprosentti terminaalisen sykkyräsuolen intubaation saavuttamisessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Menettelyaika terminaalisen sykkyräsuolen intubaation saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Käytettyjen suonensisäisten lääkkeiden annos
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Toimenpiteen vaikeus endoskooppilääkärin arvioimana käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Polypektomian toimenpiteen vaikeus, jos se on osoitettu endoskooppilääkärin arvioimana käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Potilaan kipupisteet, jotka potilas on arvioinut visuaalisella analogisella asteikolla heti kun hän on palannut täyteen tajuihinsa, mikä arvioidaan suorittamalla tarkasti vähennystesti (100 miinus 7 -testi, oikea kolmelle vähennykselle) ennen kotiutumista.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Y T Lee, MD, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAC Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hattu-avusteinen kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa