Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a sapka-asszisztált kolonoszkópia és a rendszeres kolonoszkópia összehasonlítására az első vagy ismételt kolonoszkópia esetében (CAC)

2008. március 14. frissítette: Chinese University of Hong Kong

Tanulmány a sapka-asszisztált kolonoszkópia sikerességi arányának felmérésére a rendszeres kolonoszkópiával szemben az első vagy ismételt kolonoszkópiához (CAC-tanulmány)

A vizsgálat elsődleges célja, hogy növelje a vakbél intubáció sikerességi arányát az első kolonoszkópiában és az ismételt kolonoszkópiában az első sikertelen beavatkozásnál. A másodlagos cél az eljárás időtartamának, a terminális ileum intubációs rátának, az endoszkópos elégedettségi pontszámnak, a betegek elfogadásának, a két eljárás szövődményi arányának és az alkalmazott intravénás szedatív szerek értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs konszenzus abban, hogyan lehetne javítani a kolonoszkópiás eljárás sikerességi arányát, tekintettel arra, hogy az eljárások 10%-a sikertelen lehet. Felmerült, hogy a változó merevségű kolonoszkóp (olyan kolonoszkóp, amelynek szára a merevség változtatható), vagy még kifinomultabb mágneses képalkotó kolonoszkópia (mágneses helyzetérzékelő érzékelővel végzett kolonoszkópia) használata javíthatja a sikerességi arányt. Az ilyen típusú berendezések azonban vagy drágák, vagy nem mindig állnak rendelkezésre a napi klinikai gyakorlatban. Néhány közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy egy átlátszó sapka hozzáadása a kolonoszkóp hegyéhez javíthatja az eljárás sikerességét anélkül, hogy növelné az eljárás szövődményeinek arányát. A kupak ára olcsó, és szinte minden endoszkópos központban beszerezhető. Ezért a kupakkal segített kolonoszkópia olyan alternatíva lehet, amely javíthatja a kolonoszkópiás eljárás sikerességét, csökkentheti az eljárással járó fájdalmat és kényelmetlenséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Kína
        • Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az első kolonoszkópiás vizsgálaton esnek át

Kizárási kritériumok:

  • A betegek korábban kolonoszkópiás vizsgálaton estek át
  • A betegeknek korábban kolorektális műtétje volt (a vakbélműtét kivételével)
  • Más vizsgálatok, például CT vagy bárium beöntés eredményei alapján ismert vastagbélszűkület vagy elzáró daganat
  • Akut sebészeti állapotok jelenléte, mint például súlyos vastagbélgyulladás, megacolon, ischaemiás vastagbélgyulladás és aktív gyomor-bélrendszeri vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Kupakkal segített kolonoszkópia
Eljárás: Kupakkal segített kolonoszkópia
Kupakkal segített kolonoszkópia
Placebo Comparator: 2
Rendszeres kolonoszkópia
Eljárás: Kupakkal segített kolonoszkópia
Kupakkal segített kolonoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vakbél intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás ideje a vakbél intubáció eléréséhez
Időkeret: 24 óra
24 óra
A terminális ileum intubáció elérésének sikerességi aránya
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az eljárás ideje a terminális ileum intubáció eléréséhez
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az eljárással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az alkalmazott intravénás gyógyszerek adagja
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az eljárás nehézségét az endoszkópos 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékelte
Időkeret: 24 óra
24 óra
A polipectomia eljárási nehézsége, ha azt az endoszkópos 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékelte
Időkeret: 24 óra
24 óra
A páciens fájdalompontszáma, amelyet a páciens vizuális analóg skála segítségével állapít meg közvetlenül a teljes eszméletének helyreállítása után, amelyet egy levonási teszt (100 mínusz 7 teszt, három levonásra korrigált) pontos elvégzésével értékelnek kibocsátás előtt.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Y T Lee, MD, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAC Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kupakkal segített kolonoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel