Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę kolonoskopii wspomaganej kapturkiem w porównaniu ze zwykłą kolonoskopią w przypadku pierwszej lub powtórnej kolonoskopii (CAC)

14 marca 2008 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Badanie mające na celu ocenę wskaźnika powodzenia kolonoskopii z użyciem kapturka do kolonoskopii w porównaniu ze zwykłą kolonoskopią w przypadku pierwszej lub powtórnej kolonoskopii (badanie CAC)

Głównym celem pracy jest zwiększenie odsetka powodzeń intubacji jelita ślepego w pierwszej kolonoskopii oraz w powtórnej kolonoskopii dla pierwszego nieudanego zabiegu. Do drugorzędnych celów należy ocena czasu zabiegu, częstości intubacji końcowego odcinka jelita krętego, stopnia zadowolenia endoskopisty, akceptacji pacjentów, częstości powikłań tych dwóch zabiegów oraz zastosowanych dożylnych leków uspokajających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma zgody co do tego, jak poprawić skuteczność kolonoskopii, biorąc pod uwagę fakt, że 10% procedur może zakończyć się niepowodzeniem. Zasugerowano, że użycie kolonoskopu o zmiennej sztywności (kolonoskop z trzonem, którego sztywność można zmienić) lub nawet bardziej wyrafinowanej kolonoskopii z obrazowaniem magnetycznym (kolonoskopia wykonywana pod czujnikiem wykrywania położenia magnetycznego) może poprawić wskaźnik powodzenia. Jednak tego rodzaju sprzęt jest albo drogi, albo nie zawsze dostępny w codziennej praktyce klinicznej. Z niektórych ostatnich badań wykazano, że dodanie przezroczystej nasadki na końcówkę kolonoskopu może poprawić wskaźnik powodzenia zabiegu bez zwiększania częstości powikłań zabiegu. Koszt nasadki jest tani i jest dostępny w prawie każdym ośrodku endoskopowym. Dlatego metoda kolonoskopii z nakrętką może być alternatywą, która może poprawić skuteczność zabiegu kolonoskopii oraz zmniejszyć ból i dyskomfort związany z zabiegiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwszej kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wcześniej poddani badaniu kolonoskopii
  • Pacjenci mieli wcześniej wykonaną operację jelita grubego (poza appendektomią)
  • Wiadomo, że ma zwężenie okrężnicy lub niedrożny guz na podstawie wyników innych badań, takich jak tomografia komputerowa lub lewatywa barowa
  • Obecność ostrych stanów chirurgicznych, takich jak ciężkie zapalenie jelita grubego, rozszerzenie okrężnicy, niedokrwienne zapalenie jelita grubego i czynne krwawienie z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Kolonoskopia z użyciem kapturka
Procedura: Kolonoskopia z użyciem kapturka
Kolonoskopia z użyciem kapturka
Komparator placebo: 2
Regularna kolonoskopia
Procedura: Kolonoskopia z użyciem kapturka
Kolonoskopia z użyciem kapturka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas procedury do intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Wskaźnik powodzenia w uzyskaniu intubacji końcowego odcinka jelita krętego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Czas zabiegu do osiągnięcia intubacji końcowego odcinka jelita krętego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Powikłania związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Dawka stosowanych leków dożylnych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Trudność zabiegu oceniana przez endoskopistę za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Trudność zabiegu polipektomii, jeśli jest wskazana, oceniana przez endoskopistę za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Skala bólu pacjenta oceniana przez pacjenta za pomocą wizualno-analogowej skali zaraz po odzyskaniu przez niego pełnej świadomości, którą ocenia się poprzez dokładne wykonanie testu dedukcyjnego (test 100 minus 7, z poprawką na trzy odliczenia), przed wypisem
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Y T Lee, MD, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAC Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia z użyciem kapturka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj