Eine Studie zur Bewertung der kappengestützten Koloskopie im Vergleich zur regulären Koloskopie bei der ersten oder wiederholten Koloskopie (CAC)
14. März 2008 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong
Eine Studie zur Bewertung der Erfolgsrate der kappengestützten Koloskopie im Vergleich zur regulären Koloskopie bei der ersten oder wiederholten Koloskopie (CAC-Studie)
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Erfolgsrate der Blinddarmintubation bei der ersten Koloskopie und bei wiederholten Koloskopien beim ersten fehlgeschlagenen Eingriff zu erhöhen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Eingriffszeit, die Intubationsrate des terminalen Ileums, den Zufriedenheitswert des Endoskopikers, die Akzeptanz der Patienten, die Komplikationsrate dieser beiden Eingriffe und die verwendeten intravenösen Beruhigungsmittel zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit besteht kein Konsens darüber, wie die Erfolgsquote von Koloskopieverfahren verbessert werden kann, da 10 % der Verfahren fehlschlagen können.
Es wurde vermutet, dass die Verwendung eines Koloskops mit variabler Steifigkeit (ein Koloskop mit einem Schaft, mit dem die Steifigkeit verändert werden kann) oder einer noch ausgefeilteren Koloskopie mit magnetischer Bildgebung (Koloskopie, die unter einem magnetischen Positionserkennungssensor durchgeführt wird) die Erfolgsquote verbessern könnte.
Allerdings sind diese Geräte entweder teuer oder im klinischen Alltag nicht immer verfügbar.
Einige neuere Studien haben gezeigt, dass das Anbringen einer transparenten Kappe an der Spitze des Koloskops die Erfolgsrate des Eingriffs verbessern kann, ohne die Komplikationsrate des Eingriffs zu erhöhen.
Der Preis für die Kappe ist günstig und sie ist in fast jedem Endoskopiezentrum erhältlich.
Daher kann die Methode der kappengestützten Koloskopie eine Alternative sein, die die Erfolgsrate der Koloskopie verbessern und die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen und Beschwerden reduzieren kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, China
- Endoscopy Center, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich ihrer ersten Koloskopie-Untersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten zuvor eine Koloskopie-Untersuchung erhalten
- Bei den Patienten wurde zuvor eine kolorektale Operation durchgeführt (außer der Appendektomie).
- Aufgrund der Ergebnisse anderer Untersuchungen wie CT-Scan oder Bariumeinlauf ist bekannt, dass Sie eine Dickdarmstriktur oder einen verstopfenden Tumor haben
- Vorliegen akuter chirurgischer Erkrankungen wie schwerer Kolitis, Megakolon, ischämischer Kolitis und aktiver gastrointestinaler Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Kappengestützte Koloskopie
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Kappengestützte Koloskopie
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Placebo-Komparator: 2
Regelmäßige Koloskopie
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Kappengestützte Koloskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Erfolgsrate der Blinddarmintubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Eingriffszeit, um eine zökale Intubation zu erreichen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Erfolgsrate beim Erreichen einer terminalen Ileumintubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Die Eingriffszeit zum Erreichen einer terminalen Ileumintubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Die Dosis der verwendeten intravenösen Medikamente
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Die Schwierigkeit des Eingriffs wird vom Endoskopiker anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Die Verfahrensschwierigkeit einer Polypektomie, sofern angezeigt, wird vom Endoskopiker anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Der Schmerzwert des Patienten, der vom Patienten anhand einer visuellen Analogskala direkt nach Wiedererlangung des vollständigen Bewusstseins beurteilt wird. Die Bewertung erfolgt durch die genaue Durchführung eines Abzugstests (100 minus 7-Test, korrekt für drei Abzüge) vor der Entlassung
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Y T Lee, MD, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAC Study
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