자궁경부 상피내 종양 치료를 위한 EM-1421의 파일럿 연구
2016년 2월 20일 업데이트: Erimos Pharmaceuticals
인유두종 바이러스에 의해 유도된 자궁경부 상피내 신생물의 치료를 위한 Tetra-O-Methyl Nordihydroguaiaretic Acid(EM-1421)의 파일럿 번역 연구
이 연구의 주요 목적은 CIN 1, 2 또는 3을 가진 환자의 자궁경부에 적용되는 EM-1421의 국소 제형에 대한 파일럿 안전성 및 효능 데이터를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 생검으로 입증된 환자의 자궁경부 자궁에 3주 동안 주 1회 투여되는 테라메프로콜(45mg 또는 90mg/적용)의 안전성과 효능을 비교하기 위한 오픈 라벨 파일럿 1/2상 용량 평가 및 약동학 평가 연구였습니다. CIN.
자격 기준을 충족한 환자는 테라메프로콜 적용을 위해 매주 클리닉을 방문했습니다.
환자는 비뇨 생식기 증상에 대한 일일 일지 카드 기록을 보관했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Dept. of Family Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 음성 임신 테스트
- 생검 확인 CIN 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EM-1421
EM-1421을 3주간 주 1회 질내 투여 45mg/적용(1% w/w) 또는 90mg/적용(2% w/w)의 용량 수준 |
EM-1421 45mg(1% w/w) EM-1421 또는 90mg(2% w/w) EM-1421로 3주마다 질내 투여
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EM-1421 #201
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아니요
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