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불안 장애가 있는 개인을 위한 전화 기반 치료 관리 프로그램

2014년 1월 21일 업데이트: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

RELAX 시험: 1차 진료에서 불안으로 인한 한계 감소

이 연구는 공황 장애 또는 범불안 장애가 있는 일차 진료 환자를 위한 전화 기반 진료 관리 프로그램의 영향을 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수많은 연구에서 전화 기반 협력 치료 프로그램이 불안 장애와 같은 정신 건강 문제가 있는 개인의 삶의 질을 모니터링하는 효과적인 방법일 수 있음을 보여주었습니다. 전화 통화를 통한 정기적인 모니터링을 통해 의료 제공자는 편리한 포럼에서 환자로부터 정보를 얻을 수 있습니다. 이 연구는 전화 기반 치료 관리 프로그램이 공황 장애 또는 범불안 장애(GAD)가 있는 개인의 불안 증상, 알코올 남용, 고용 패턴, 의료 서비스 이용 및 건강 관련 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 12개월 동안 일반적인 치료 또는 전화 기반 공동 치료 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 일반적인 치료에는 약물 요법 및 인지 행동 요법과 같은 여러 가지 치료 중 하나 이상이 포함될 수 있습니다. 치료는 참가자의 의사가 선택합니다. 전화 기반 프로그램에 배정된 참가자는 어떤 유형의 치료를 받을지 선택할 수 있습니다. 선택 사항에는 약물 요법, 참여자가 대처 기술을 향상시키는 데 도움이 되도록 고안된 워크북 교육, 지역 사회 정신 건강 전문가에게 의뢰 또는 이러한 치료의 일부 조합이 포함됩니다.

일반적인 치료를 받는 참가자는 12개월 동안 치료를 계속합니다. 12개월 후, 이 참가자들은 불안 증상, 건강 관리 사용, 알코올 사용 및 삶의 질을 평가하기 위해 인터뷰와 완전한 자기 보고 척도를 받게 됩니다. 이들의 임상시험 참여는 12개월 후에 종료됩니다.

전화 개입 그룹의 참가자는 12개월 동안 매달 1~2회 전화 통화를 받게 됩니다. 통화 중에 참가자는 치료 요법에 대한 태도와 준수에 대해 질문을 받습니다. 또한 최근에 경험한 불안의 에피소드와 사용한 대처 기술에 대해 질문합니다. 월간 후속 통화는 연구 첫 해 이후 추가 12개월 동안 계속됩니다. 이는 전화 기반 개입의 장기적 효과를 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공황 장애 또는 범불안 장애의 진단
  • 공황 장애 심각도 척도 점수에서 7점 이상 또는 해밀턴 불안 척도에 대한 구조화된 인터뷰 가이드에서 14점 이상
  • 기대 수명 1년 이상
  • 집 전화가 있고 연구 기간 동안 전화로 연락할 수 있습니다.
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

  • 현재 정신 건강 전문가로부터 정신 장애 치료를 받고 있습니다.
  • 자살 위험
  • 양극성 장애의 역사
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 알코올 또는 기타 물질에 의존
  • 의학적 질병이나 약물에 이차적인 것을 포함한 기질적 불안 증후군
  • 연구를 방해할 불안정한 의학적 상태
  • 연구 기간 동안 또는 연구 완료 후 1년 동안 1차 진료 기관을 떠날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 전화 기반 협력 치료를 받게 됩니다.
전화 기반 프로그램에 배정된 참가자는 어떤 유형의 치료를 받을지 선택할 수 있습니다. 선택 사항에는 약물 요법, 참가자의 대처 기술 향상을 돕기 위해 고안된 워크북 교육, 지역 사회 정신 건강 전문가에게 의뢰 또는 이러한 치료의 일부 조합이 포함됩니다. 참가자는 12개월 동안 매달 1~2회 전화를 받습니다. 통화 중에 참가자는 치료 요법에 대한 태도와 준수에 대해 질문을 받습니다. 또한 최근에 경험한 불안의 에피소드와 사용한 대처 기술에 대해 질문합니다.
활성 비교기: 2
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적인 치료에는 약물 요법 및 인지 행동 요법과 같은 여러 가지 치료 중 하나 이상이 포함될 수 있습니다. 치료는 참가자의 의사가 선택하며 12개월 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질(SF-36 MCS)
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일반화된 불안 증상
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정
공황 장애 심각도 척도(PDSS)
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정
PHQ-9
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정
알코올 사용
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정
건강 서비스 활용
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정
건강 관리 비용
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01MH059395 (미국 NIH 보조금/계약)
  • RELAX (기타 식별자: CCMO)
  • DSIR 82-SEPC

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