Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program řízení péče po telefonu pro jednotlivce s úzkostnými poruchami

21. ledna 2014 aktualizováno: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

Zkouška RELAX: Snížení omezení plynoucích z úzkosti v primární péči

Tato studie určí dopad programu řízení péče po telefonu pro pacienty primární péče s panickou poruchou nebo generalizovanou úzkostnou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie ukázaly, že programy spolupráce založené na telefonické péči mohou být účinným způsobem sledování kvality života jedinců s problémy duševního zdraví, jako jsou úzkostné poruchy. Díky pravidelnému monitorování prostřednictvím telefonických rozhovorů mohou poskytovatelé zdravotní péče získávat informace od svých pacientů na pohodlném fóru. Tato studie určí, zda program řízení péče po telefonu může zlepšit symptomy úzkosti, zneužívání alkoholu, vzorce zaměstnání, využívání zdravotnických služeb a kvalitu života související se zdravím u jedinců s panickou poruchou nebo generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).

Účastníci budou náhodně přiděleni, aby po dobu 12 měsíců dostávali buď obvyklou péči, nebo telefonický program spolupráce. Obvyklá péče může zahrnovat jednu nebo více z několika různých léčeb, jako je farmakoterapie a kognitivně behaviorální terapie; léčbu vyberou lékaři účastníků. Účastníci přidělení do programu založeného na telefonu budou mít na výběr, jaký typ léčby budou dostávat; výběr bude zahrnovat farmakoterapii, trénink sešitů navržený tak, aby pomohl účastníkům zlepšit jejich zvládací dovednosti, doporučení ke komunitnímu specialistovi na duševní zdraví nebo nějakou kombinaci těchto léčebných postupů.

Účastníci, kterým je poskytnuta obvyklá péče, budou pokračovat v léčbě po dobu 12 měsíců. Po 12 měsících tito účastníci podstoupí rozhovory a kompletní sebehodnotící škály pro posouzení jejich symptomů úzkosti, užívání zdravotní péče, užívání alkoholu a kvality života. Jejich účast v procesu skončí po 12 měsících.

Účastníci telefonické intervenční skupiny budou telefonovat 1x až 2x měsíčně po dobu 12 měsíců. Během hovorů budou účastníci dotázáni na jejich postoj a dodržování léčebného režimu. Budou také dotázáni na nedávné epizody úzkosti, které zažili, a jaké techniky zvládání použili. Měsíční navazující hovory budou pokračovat dalších 12 měsíců po prvním roce studie; to pomůže určit dlouhodobou účinnost intervence po telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza panické poruchy nebo generalizované úzkostné poruchy
  • Skóre 7 nebo vyšší na stupnici závažnosti panické poruchy NEBO skóre 14 nebo vyšší na stupnici strukturovaného rozhovoru pro Hamiltonovu škálu úzkosti
  • Očekávaná délka života delší než 1 rok
  • Mít domácí telefon a po dobu studia vás lze telefonicky kontaktovat
  • Umět číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje léčbu psychiatrické poruchy u specialisty na duševní zdraví
  • Hrozí sebevražda
  • Anamnéza bipolární poruchy
  • Závislost na alkoholu nebo jiných látkách během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Organické úzkostné syndromy, včetně těch sekundárních k lékařskému onemocnění nebo drogám
  • Nestabilní zdravotní stav, který by narušoval studii
  • Plánujte opustit svůj zdroj primární péče během studie nebo na 1 rok po dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží telefonickou kolaborativní péči
Behaviorální: Telefonická kolaborativní péče
Účastníci zařazení do programu založeného na telefonu budou mít na výběr, jaký typ léčby dostanou. Možnosti budou zahrnovat farmakoterapii, školení v pracovních sešitech, které má účastníkům pomoci zlepšit jejich zvládací dovednosti, doporučení komunitnímu specialistovi na duševní zdraví nebo nějakou kombinaci těchto léčebných postupů. Účastníci budou telefonovat jedenkrát až dvakrát měsíčně po dobu 12 měsíců. Během hovorů budou účastníci dotázáni na jejich postoj a dodržování léčebného režimu. Budou také dotázáni na nedávné epizody úzkosti, které zažili, a jaké techniky zvládání použili.
Aktivní komparátor: 2
Účastníkům se dostane obvyklé péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče může zahrnovat jednu nebo více z několika různých léčeb, jako je farmakoterapie a kognitivně behaviorální terapie; léčba bude vybrána lékaři účastníků a bude podávána po dobu 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (SF-36 MCS)
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Generalizované symptomy úzkosti
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
PHQ-9
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Užívání alkoholu
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH059395 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RELAX (Jiný identifikátor: CCMO)
  • DSIR 82-SEPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit