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Telefongestütztes Pflegemanagementprogramm für Personen mit Angststörungen

21. Januar 2014 aktualisiert von: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

Die RELAX-Studie: Verringerung von Einschränkungen durch Angst in der Primärversorgung

Diese Studie wird die Auswirkungen eines telefonbasierten Pflegemanagementprogramms für Primärversorgungspatienten mit Panikstörung oder generalisierter Angststörung bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass telefonische kooperative Betreuungsprogramme ein wirksames Mittel sein können, um die Lebensqualität von Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen wie Angststörungen zu überwachen. Bei regelmäßiger Überwachung durch Telefongespräche können Gesundheitsdienstleister in einem praktischen Forum Informationen von ihren Patienten erhalten. Diese Studie wird bestimmen, ob ein telefonbasiertes Pflegemanagementprogramm Angstsymptome, Alkoholmissbrauch, Beschäftigungsmuster, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und gesundheitsbezogene Lebensqualität für Personen mit Panikstörung oder generalisierter Angststörung (GAD) verbessern kann.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 12 Monate lang entweder die übliche Pflege oder ein telefonisches kooperatives Pflegeprogramm zu erhalten. Die übliche Behandlung kann eine oder mehrere von mehreren unterschiedlichen Behandlungen umfassen, wie z. B. Pharmakotherapie und kognitive Verhaltenstherapie; Die Behandlungen werden von den Ärzten der Teilnehmer ausgewählt. Die Teilnehmer des telefonischen Programms haben die Wahl, welche Art von Behandlung sie erhalten; Zu den Wahlmöglichkeiten gehören Pharmakotherapie, Arbeitsbuchschulung, die den Teilnehmern helfen soll, ihre Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern, Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit in der Gemeinde oder eine Kombination dieser Behandlungen.

Teilnehmer, die die übliche Behandlung erhalten, werden ihre Behandlung 12 Monate lang fortsetzen. Nach 12 Monaten werden diese Teilnehmer Interviews unterzogen und Selbstberichtsskalen zur Bewertung ihrer Angstsymptome, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Alkoholkonsum und Lebensqualität ausgefüllt. Ihre Teilnahme an der Studie endet nach 12 Monaten.

Die Teilnehmer der Telefoninterventionsgruppe erhalten 12 Monate lang jeden Monat 1 bis 2 Telefonanrufe. Während der Anrufe werden die Teilnehmer nach ihrer Einstellung zu und der Einhaltung ihres Behandlungsschemas gefragt. Sie werden auch nach den jüngsten Episoden von Angstzuständen gefragt, die sie erlebt haben, und welche Bewältigungstechniken sie angewendet haben. Monatliche Nachsorgeanrufe werden für weitere 12 Monate nach dem ersten Jahr der Studie fortgesetzt; dies wird dazu beitragen, die langfristige Wirksamkeit der telefonischen Intervention zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Panikstörung oder generalisierten Angststörung
  • Punktzahl von 7 oder höher auf der Panikstörungs-Schweregradskala ODER eine Punktzahl von 14 oder höher auf dem Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton-Angstskala
  • Lebenserwartung über 1 Jahr
  • Besitzen ein Haushaltstelefon und sind für die Dauer der Studie telefonisch erreichbar
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Gegenwärtig in Behandlung einer psychiatrischen Störung durch einen Facharzt für psychische Gesundheit
  • Suizidgefährdet
  • Geschichte der bipolaren Störung
  • Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Organische Angstsyndrome, einschließlich solcher, die auf medizinische Erkrankungen oder Medikamente zurückzuführen sind
  • Instabile medizinische Bedingungen, die die Studie beeinträchtigen würden
  • Planen Sie, ihre primäre Versorgungsquelle während der Studie oder für 1 Jahr nach Abschluss der Studie zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine telefonische kooperative Betreuung
Die Teilnehmer des telefonischen Programms haben die Wahl, welche Art von Behandlung sie erhalten. Zur Auswahl stehen Pharmakotherapie, Arbeitsbuchtraining, das den Teilnehmern helfen soll, ihre Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern, Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit in der Gemeinde oder eine Kombination dieser Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang ein- bis zweimal im Monat Telefonanrufe. Während der Anrufe werden die Teilnehmer nach ihrer Einstellung zu und der Einhaltung ihres Behandlungsschemas gefragt. Sie werden auch nach den jüngsten Episoden von Angstzuständen gefragt, die sie erlebt haben, und welche Bewältigungstechniken sie angewendet haben.
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung
Die übliche Behandlung kann eine oder mehrere von mehreren unterschiedlichen Behandlungen umfassen, wie z. B. Pharmakotherapie und kognitive Verhaltenstherapie; Die Behandlungen werden von den Ärzten der Teilnehmer ausgewählt und für 12 Monate durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36 MCS)
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Generalisierte Angstsymptome
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
Schweregradskala der Panikstörung (PDSS)
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
PHQ-9
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH059395 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RELAX (Andere Kennung: CCMO)
  • DSIR 82-SEPC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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