Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania opieką przez telefon dla osób z zaburzeniami lękowymi

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

Próba RELAX: zmniejszanie ograniczeń związanych z lękiem w podstawowej opiece zdrowotnej

Badanie to określi wpływ programu zarządzania opieką przez telefon dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z zespołem lęku napadowego lub zespołem lęku uogólnionego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczne badania wykazały, że programy opieki oparte na współpracy telefonicznej mogą być skutecznym sposobem monitorowania jakości życia osób z problemami zdrowia psychicznego, takimi jak zaburzenia lękowe. Dzięki regularnemu monitorowaniu poprzez rozmowy telefoniczne, pracownicy służby zdrowia mogą uzyskiwać informacje od swoich pacjentów na wygodnym forum. Badanie to określi, czy program zarządzania opieką przez telefon może poprawić objawy lękowe, nadużywanie alkoholu, wzorce zatrudnienia, korzystanie z usług opieki zdrowotnej i jakość życia związaną ze zdrowiem osób z zespołem lęku napadowego lub zespołem lęku uogólnionego (GAD).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania ze zwykłej opieki lub telefonicznego programu wspólnej opieki przez 12 miesięcy. Zwykła opieka może obejmować jedną lub więcej z kilku różnych metod leczenia, takich jak farmakoterapia i terapia poznawczo-behawioralna; zabiegi zostaną wybrane przez lekarzy uczestników. Uczestnicy przydzieleni do programu telefonicznego będą mieli wybór, jaki rodzaj leczenia otrzymają; wybory będą obejmować farmakoterapię, szkolenie z podręczników, które ma pomóc uczestnikom poprawić ich umiejętności radzenia sobie, skierowanie do lokalnego specjalisty ds. Zdrowia psychicznego lub kombinację tych metod leczenia.

Uczestnicy otrzymujący zwykłą opiekę będą kontynuować leczenie przez 12 miesięcy. Po 12 miesiącach uczestnicy ci przejdą wywiady i wypełnią skale samoopisowe w celu oceny ich objawów lękowych, korzystania z opieki zdrowotnej, używania alkoholu i jakości życia. Ich udział w badaniu zakończy się po 12 miesiącach.

Uczestnicy grupy interwencji telefonicznej będą odbierać telefony 1 do 2 razy w miesiącu przez 12 miesięcy. Podczas rozmów uczestnicy będą pytani o stosunek do stosowanego schematu leczenia i przestrzeganie go. Zostaną również zapytani o ostatnie epizody lęku, których doświadczyli i jakie techniki radzenia sobie stosowali. Comiesięczne rozmowy kontrolne będą kontynuowane przez dodatkowe 12 miesięcy po pierwszym roku badania; pomoże to określić długoterminową skuteczność interwencji telefonicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu lęku napadowego lub zespołu lęku uogólnionego
  • Wynik 7 lub wyższy w skali nasilenia zespołu lęku napadowego LUB wynik 14 lub wyższy w Przewodniku po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Lęku Hamiltona
  • Oczekiwana długość życia powyżej 1 roku
  • Mieć telefon domowy i można się z nim kontaktować telefonicznie na czas trwania badania
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony z powodu zaburzeń psychicznych przez specjalistę zdrowia psychicznego
  • Zagrożony samobójstwem
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Uzależnienie od alkoholu lub innych substancji w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Organiczne zespoły lękowe, w tym wtórne do chorób medycznych lub leków
  • Niestabilne warunki medyczne, które mogłyby zakłócić badanie
  • Zaplanuj opuszczenie źródła podstawowej opieki zdrowotnej podczas badania lub przez 1 rok po jego zakończeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają wspólną opiekę telefoniczną
Uczestnicy przydzieleni do programu telefonicznego będą mieli wybór, jaki rodzaj leczenia otrzymają. Do wyboru będzie farmakoterapia, szkolenie z podręczników, które ma pomóc uczestnikom poprawić ich umiejętności radzenia sobie ze stresem, skierowanie do lokalnego specjalisty ds. zdrowia psychicznego lub kombinacja tych metod leczenia. Uczestnicy będą otrzymywać telefony od jednego do dwóch razy w miesiącu przez 12 miesięcy. Podczas rozmów uczestnicy będą pytani o stosunek do stosowanego schematu leczenia i przestrzeganie go. Zostaną również zapytani o ostatnie epizody lęku, których doświadczyli i jakie techniki radzenia sobie stosowali.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę
Zwykła opieka może obejmować jedną lub więcej z kilku różnych metod leczenia, takich jak farmakoterapia i terapia poznawczo-behawioralna; zabiegi zostaną wybrane przez lekarzy uczestników i będą dostarczane przez 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36 MCS)
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uogólnione objawy lękowe
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
PHQ-9
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH059395 (Grant/umowa NIH USA)
  • RELAX (Inny identyfikator: CCMO)
  • DSIR 82-SEPC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj