Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos gondozási program szorongásos zavarokkal küzdő egyének számára

2014. január 21. frissítette: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

A RELAX próba: A szorongás korlátainak csökkentése az alapellátásban

Ez a tanulmány meghatározza egy telefonos gondozási program hatását a pánikbetegségben vagy generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegek alapellátásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy a telefonos együttműködésen alapuló gondozási programok hatékony módszert jelenthetnek a mentális egészségügyi problémákkal, például szorongásos zavarokkal küzdő egyének életminőségének nyomon követésére. A telefonbeszélgetéseken keresztül történő rendszeres monitorozással az egészségügyi szolgáltatók kényelmes fórumon szerezhetnek információkat betegeiktől. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy telefonos gondozási program javíthatja-e a szorongásos tüneteket, az alkoholfogyasztást, a foglalkoztatási mintákat, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és az egészséggel kapcsolatos életminőséget a pánikbetegségben vagy a generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő egyének esetében.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 12 hónapig szokásos ellátásban vagy telefonos együttműködési programban részesüljenek. A szokásos ellátás magában foglalhat egy vagy több különböző kezelést, mint például a farmakoterápia és a kognitív viselkedésterápia; a kezeléseket a résztvevők orvosai választják ki. A telefonos programban részt vevő résztvevők választhatnak, hogy milyen típusú kezelésben részesülnek; a választási lehetőségek között szerepel a farmakoterápia, a munkafüzetes tréning, amelynek célja, hogy segítse a résztvevőket a megküzdési készségeik fejlesztésében, közösségi mentálhigiénés szakemberhez fordulás, vagy ezeknek a kezeléseknek valamilyen kombinációja.

A szokásos ellátásban részesülő betegek kezelését 12 hónapig folytatják. 12 hónap elteltével ezek a résztvevők interjúkon vesznek részt, és kitöltik a szorongásos tüneteiket, az egészségügyi ellátást, az alkoholfogyasztást és az életminőségüket. A tárgyaláson való részvételük 12 hónap után megszűnik.

A telefonos intervenciós csoport résztvevői 12 hónapon keresztül havonta 1-2 alkalommal kapnak telefonhívást. A hívások során a résztvevőket megkérdezik a kezelési rendjükhöz való hozzáállásukról és betartásukról. Megkérdezik őket a közelmúltban tapasztalt szorongásos epizódokról és arról is, hogy milyen megküzdési technikákat alkalmaztak. A havi nyomon követési hívások a vizsgálat első évét követően további 12 hónapig folytatódnak; ez segít meghatározni a telefonos beavatkozás hosszú távú hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

360

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pánikbetegség vagy generalizált szorongásos zavar diagnózisa
  • 7 vagy magasabb pontszám a pánikbetegség súlyossági skáláján VAGY 14 vagy magasabb pontszám a Hamilton szorongásskála strukturált interjú útmutatójában
  • A várható élettartam több mint 1 év
  • Legyen otthoni telefonja, és telefonon is elérhető a vizsgálat ideje alatt
  • Tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg pszichiátriai rendellenesség miatt kezelik egy mentálhigiénés szakembertől
  • Öngyilkosság veszélye
  • Bipoláris zavar története
  • Alkohol- vagy egyéb szerfüggőség a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
  • Szerves szorongásos szindrómák, beleértve az orvosi betegségek vagy gyógyszerek miatti másodlagosakat is
  • Instabil egészségügyi állapotok, amelyek zavarják a vizsgálatot
  • Tervezzék, hogy a vizsgálat ideje alatt vagy a vizsgálat befejezése után 1 évig elhagyják alapellátási forrásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A résztvevők telefonos együttműködésben részesülnek
A telefonos programban részt vevő résztvevők választhatnak, hogy milyen típusú kezelésben részesülnek. A választható lehetőségek között szerepel a farmakoterápia, a munkafüzetes tréning, amelynek célja, hogy segítse a résztvevőket a megküzdési készségeik fejlesztésében, a közösségi mentális egészségügyi szakemberhez való beutalás, vagy e kezelések valamilyen kombinációja. A résztvevők 12 hónapon keresztül havonta egy-két alkalommal kapnak telefonhívást. A hívások során a résztvevőket megkérdezik a kezelési rendjükhöz való hozzáállásukról és betartásukról. Megkérdezik őket a közelmúltban tapasztalt szorongásos epizódokról és arról is, hogy milyen megküzdési technikákat alkalmaztak.
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek
A szokásos ellátás magában foglalhat egy vagy több különböző kezelést, mint például a farmakoterápia és a kognitív viselkedésterápia; a kezeléseket a résztvevők orvosai választják ki, és 12 hónapig adják őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36 MCS)
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Generalizált szorongásos tünetek
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve
Pánikbetegség súlyossági skála (PDSS)
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve
PHQ-9
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve
Egészségügyi költségek
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH059395 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RELAx
  • DSIR 82-SEPC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel