不安障害を持つ個人のための電話ベースのケア管理プログラム
RELAX 試験: プライマリケアにおける不安による制限の軽減
調査の概要
詳細な説明
電話ベースの共同ケア プログラムが、不安障害などのメンタルヘルスの問題を抱える個人の生活の質を監視する効果的な方法である可能性があることが、数多くの研究で示されています。 電話での会話による定期的な監視により、医療提供者は便利なフォーラムで患者から情報を得ることができます。 この研究では、電話ベースのケア管理プログラムが、パニック障害または全般性不安障害 (GAD) を持つ個人の不安症状、アルコール乱用、雇用パターン、医療サービスの利用、および健康関連の生活の質を改善できるかどうかを判断します。
参加者は、通常のケアまたは電話ベースの共同ケア プログラムのいずれかを 12 か月間受けるように無作為に割り当てられます。 通常のケアには、薬物療法や認知行動療法などのいくつかの異なる治療法の1つまたは複数が含まれる場合があります。治療法は、参加者の医師によって選択されます。 電話ベースのプログラムに割り当てられた参加者は、受ける治療の種類を選択できます。選択肢には、薬物療法、参加者が対処スキルを向上させるのに役立つように設計されたワークブックトレーニング、地域のメンタルヘルス専門家への紹介、またはこれらの治療の組み合わせが含まれます.
通常のケアを受けている参加者は、12 か月間治療を継続します。 12か月後、これらの参加者はインタビューを受け、不安症状、ヘルスケアの使用、アルコールの使用、および生活の質を評価するための完全な自己報告スケール. 試験への参加は 12 か月後に終了します。
電話介入グループの参加者は、12 か月間、毎月 1 ~ 2 回電話を受けます。 通話中に、参加者は治療計画に対する態度と順守について尋ねられます。 また、最近経験した不安のエピソードと、どのような対処法を使用したかについても尋ねられます。 毎月のフォローアップ電話は、調査の最初の年からさらに 12 か月間継続されます。これは、電話ベースの介入の長期的な有効性を判断するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パニック障害または全般性不安障害の診断
- -パニック障害重症度スケールスコアで7以上のスコア、またはハミルトン不安スケールの構造化インタビューガイドで14以上のスコア
- 1年以上の平均余命
- 家庭用電話があり、研究期間中電話で連絡できる
- 英語の読み書きができる方
除外基準:
- 現在、精神保健専門医による精神疾患の治療を受けている
- 自殺の危険がある
- 双極性障害の病歴
- -研究に参加する前の6か月以内のアルコールまたは他の物質への依存
- 医学的疾患または薬物に続発するものを含む器質性不安症候群
- -研究を妨げる不安定な病状
- -研究中または研究終了後1年間、プライマリケアソースを離れる予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は電話ベースの共同ケアを受けます
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電話ベースのプログラムに割り当てられた参加者は、受ける治療の種類を選択できます。
選択肢には、薬物療法、参加者の対処スキルの向上を支援するように設計されたワークブック トレーニング、地域の精神保健専門家への紹介、またはこれらの治療の組み合わせが含まれます。
参加者には、12 か月間、毎月 1 ~ 2 回電話がかかってきます。
通話中に、参加者は治療計画に対する態度と順守について尋ねられます。
また、最近経験した不安のエピソードと、どのような対処法を使用したかについても尋ねられます。
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アクティブコンパレータ:2
参加者は通常のケアを受けます
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通常のケアには、薬物療法や認知行動療法などのいくつかの異なる治療法の1つまたは複数が含まれる場合があります。治療は参加者の医師によって選択され、12 か月間行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (SF-36 MCS)
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全般性不安症状
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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パニック障害重症度尺度 (PDSS)
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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PHQ-9
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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アルコールの使用
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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保健サービスの利用
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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医療費
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bruce L. Rollman, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
- Behringer T, Rollman BL, Herbeck-Belnap B, Houck PR, Mazumdar S, Schwarz EB. Impact of physician counseling and perception of teratogenic risks: a survey of 96 nonpregnant women with anxiety. Prim Care Companion CNS Disord. 2011;13(2):PCC.10m01028. doi: 10.4088/PCC.10m01028.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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