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Programa de gestión de la atención por teléfono para personas con trastornos de ansiedad

21 de enero de 2014 actualizado por: Bruce Rollman, University of Pittsburgh

El ensayo RELAX: reducción de las limitaciones de la ansiedad en la atención primaria

Este estudio determinará el impacto de un programa de gestión de atención telefónica para pacientes de atención primaria con trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Numerosos estudios han demostrado que los programas de atención colaborativa por teléfono pueden ser una forma eficaz de controlar la calidad de vida de las personas con problemas de salud mental, como los trastornos de ansiedad. Con un seguimiento regular a través de conversaciones telefónicas, los proveedores de atención médica pueden obtener información de sus pacientes en un foro conveniente. Este estudio determinará si un programa de gestión de la atención por teléfono puede mejorar los síntomas de ansiedad, el abuso del alcohol, los patrones de empleo, el uso de los servicios de atención médica y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada (TAG).

Los participantes serán asignados al azar para recibir atención habitual o un programa de atención colaborativa por teléfono durante 12 meses. La atención habitual puede incluir uno o más de varios tratamientos diferentes, como farmacoterapia y terapia cognitiva conductual; los tratamientos serán elegidos por los médicos de los participantes. Los participantes asignados al programa telefónico tendrán la opción de qué tipo de tratamiento recibirán; las opciones incluirán farmacoterapia, capacitación con libros de trabajo diseñados para ayudar a los participantes a mejorar sus habilidades de afrontamiento, remisión a un especialista comunitario en salud mental o alguna combinación de estos tratamientos.

Los participantes que reciben atención habitual continuarán su tratamiento durante 12 meses. Después de 12 meses, estos participantes se someterán a entrevistas y completarán escalas de autoinforme para evaluar sus síntomas de ansiedad, uso de atención médica, uso de alcohol y calidad de vida. Su participación en el ensayo terminará después de 12 meses.

Los participantes en el grupo de intervención telefónica recibirán llamadas telefónicas 1 o 2 veces al mes durante 12 meses. Durante las llamadas, se preguntará a los participantes sobre su actitud y cumplimiento del régimen de tratamiento. También se les preguntará sobre episodios recientes de ansiedad que hayan experimentado y qué técnicas de afrontamiento hayan utilizado. Las llamadas de seguimiento mensuales continuarán durante 12 meses adicionales después del primer año del estudio; esto ayudará a determinar la efectividad a largo plazo de la intervención telefónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

360

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada
  • Puntuación de 7 o más en la escala de gravedad del trastorno de pánico O una puntuación de 14 o más en la guía de entrevista estructurada para la escala de ansiedad de Hamilton
  • Esperanza de vida mayor a 1 año
  • Tener un teléfono en el hogar y ser contactado por teléfono durante la duración del estudio.
  • Capaz de leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe tratamiento por un trastorno psiquiátrico de un especialista en salud mental
  • En riesgo de suicidio
  • Historia del trastorno bipolar
  • Dependencia de alcohol u otras sustancias dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Síndromes de ansiedad orgánicos, incluidos los secundarios a enfermedades médicas o medicamentos.
  • Condiciones médicas inestables que podrían interferir con el estudio.
  • Planee dejar su fuente de atención primaria durante el estudio o durante 1 año después de la finalización del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán atención colaborativa por teléfono.
Los participantes asignados al programa telefónico podrán elegir qué tipo de tratamiento recibirán. Las opciones incluirán farmacoterapia, capacitación con libros de trabajo diseñados para ayudar a los participantes a mejorar sus habilidades de afrontamiento, remisión a un especialista comunitario en salud mental o alguna combinación de estos tratamientos. Los participantes recibirán llamadas telefónicas una o dos veces al mes durante 12 meses. Durante las llamadas, se preguntará a los participantes sobre su actitud y cumplimiento del régimen de tratamiento. También se les preguntará sobre episodios recientes de ansiedad que hayan experimentado y qué técnicas de afrontamiento hayan utilizado.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán la atención habitual.
La atención habitual puede incluir uno o más de varios tratamientos diferentes, como farmacoterapia y terapia cognitiva conductual; los tratamientos serán elegidos por los médicos de los participantes y se entregarán durante 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36 MCS)
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
PHQ-9
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L. Rollman, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH059395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RELAx
  • DSIR 82-SEPC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención colaborativa por teléfono

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