울혈성 심부전 환자에서 SLV320의 심장혈역학 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2009년 1월 29일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
이뇨 치료가 필요한 울혈성 심부전이 있는 피험자에서 SLV320의 3회 IV 용량의 우심장 카테터 삽입 동안 심장 혈역학 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 다중 센터, 병렬 그룹, 단일 용량 연구
이 연구는 이뇨 치료가 필요한 울혈성 심부전 환자 110명을 대상으로 심장 혈류역학 및 iv SLV320의 안전성을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 다기관, 단일 용량 연구입니다.
각 피험자는 SLV320 또는 위약 또는 푸로세마이드를 1회 투여받습니다.
연구는 3회 방문(또는 피험자가 포함된 경우 연구일)으로 구성됩니다.
이동 대상자는 2박 1일 동안 병원에 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Nauheim, 독일
- Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만성, 증상, 경증에서 중증(NYHA Class II-IV) CHF의 이뇨제 치료가 필요한 최소 3개월 동안의 병력 및 기록된 수축기 기능 장애
- 등록 전 최소 1주일 동안 개별적으로 최적화된 약물 요법의 안정적인 용량에 대해
제외 기준:
- CHF에 대한 입원(심혈관 질환의 경우) 또는 배경 약물 조정 필요
- 기립성 저혈압 또는 증후성 기립성
- 앉아 있을 때 수축기 또는 이완기 혈압 < 90 mmHg
- 2도 또는 3도 방실 차단 또는 부비동 증후군
- ECG에서 < 50 또는 > 110 bpm의 심박수
- 이식된 심장
- 원발성 판막 질환(외과적으로 교정되지 않은 경우), 폐쇄성 심근병증, 심낭 질환, 폐성심장 또는 선천성 심장 질환으로 인한 심부전
- 혈역학적으로 중요한 좌심실 유출관 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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