Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sydämen hemodynamiikan ja SLV320:n turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

torstai 29. tammikuuta 2009 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko, monikeskus, rinnakkaisryhmä, yhden annoksen tutkimus sydämen hemodynamiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi oikean sydämen katetroinnissa kolmen IV-annoksen SLV320-annoksella potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii diureettista hoitoa

Tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskus, kerta-annostutkimus, jossa arvioidaan sydämen hemodynamiikkaa ja suonensisäisen SLV320:n turvallisuutta 110 potilaalla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii diureettista hoitoa. Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen SLV320:ta tai lumelääkettä tai furosemidia. Tutkimus koostuu kolmesta vierailusta (tai opiskelupäivistä, kun mukana on koehenkilöt). Avohoitopotilaat ovat sairaalassa kaksi yötä ja yksi päivä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen, oireellinen, lievästä vaikeaan (NYHA luokka II-IV) CHF vähintään kolmen kuukauden ajan, joka vaatii diureettihoitoa ja dokumentoitu systolinen toimintahäiriö
  • vakailla annoksilla yksilöllisesti optimoidulla lääkitysohjelmalla vähintään viikon ajan ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoitoa (sydän- ja verisuonitautien vuoksi) tai taustalääkityksen säätämistä CHF:n vuoksi
  • ortostaattinen hypotensio tai oireinen ortostaasi
  • istuessa systolinen tai diastolinen verenpaine < 90 mmHg
  • 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos tai sinus-oireyhtymä
  • syke < 50 tai > 110 bpm EKG:ssa
  • siirretty sydän
  • sydämen vajaatoiminta, joka johtuu primaarisesta läppäsairaudesta (ellei sitä korjata kirurgisesti), obstruktiivista kardiomyopatiaa, sydänpussin sairautta, pulmonaalista tai synnynnäistä sydänsairautta
  • hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solvay Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S320.2.002
  • 2004-000442-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset SLV320

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa