동종 섬 세포 이식

포함 기준:

• 환자는 감지할 수 없는 C-펩티드로 기록된 제1형 진성 당뇨병이 있어야 합니다. 환자는 최소 5년 동안 당뇨병을 앓고 있어야 하며 18~58세여야 합니다.
• 환자는 포도당 모니터링 및 외인성 인슐린 주사(하루 3회 이상의 검사 및 주사로 정의됨)의 집중 요법을 받아야 합니다. 이 요법은 환자의 당뇨병 전문의가 처방하고 감독해야 합니다.

• 집중 치료에도 불구하고 환자는 다음 중 적어도 하나를 가져야 합니다.

  • 당 변동폭의 상승된 평균 진폭으로 정의되는 취성 당뇨병(대사 불안정성);
  • 지난 2년 동안 저혈당증이 다른 사람(예: 가족 구성원, 응급 의료 기술자[EMT] 등)의 도움을 필요로 하고 손가락 채혈 혈당(FSBG)과 관련되었던 적어도 한 번의 에피소드가 있는 저혈당 무지 경구 포도당, 정맥 포도당 또는 글루카곤 투여 후 < 50 mg/dl 및 신속한 회복;
  • 당뇨병의 진행성 합병증(단백뇨로 나타나는 신병증, 확장된 눈 검사 후 안과의사가 기록한 망막병증 또는 신경과 전문의가 결정한 신경병증).
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 못함
• 반응성 항체 패널(PRA) > 10%
• 크레아티닌 청소율 < 80mL/분
• 이전 장기 이식
• 문맥 고혈압: 이것은 어떤 방법으로든 또는 연구자의 평가에 의해 이전에 진단된 문맥 고혈압을 말하며, 황달, 복수, 뇌병증, 거미 혈관종을 포함하되 이에 국한되지 않는 문맥 고혈압을 동반하거나 동반하지 않는 간 기능 장애의 증상 및/또는 징후를 나타냅니다. , 응고병증 또는 제대주위 정맥 울혈. 의도된 섬 주입 동안 측정된 상승된 문맥 압력은 또한 주입을 중단할 수 있습니다.
• 비정상적인 간 기능 검사(시카고 대학 임상 실험실에서 정의한 정상 상한치 > 2배)
• 악성의 역사. 신생물성 질병의 증거가 없는 "적절한" 기간을 가진 환자의 악성 병력은 이 연구에 등록하는 개인을 배제하지 않아야 합니다. 오히려, 악성 종양에 대한 등록 전 선별검사는 고형 장기 이식과 같이 현재 확립된 지침을 따를 것입니다. 이러한 최신 지침은 Kasiske, B.L., et al. "신장 이식 후보 평가: 임상 진료 지침", American Journal of Transplantation 1(Supplement 2): 12-22, 2001.
• 활성 소화성 궤양 질환
• 임신 또는 피임 요법을 준수할 수 없음
• 중증의 지속적인 위마비 또는 설사
• 활성 감염
• HIV 및/또는 간염에 대한 혈청학적 양성
• 종양 또는 감염성 질환과 일치하는 흉부 방사선학적 이상
• 진행 중인 주요 정신 질환 및/또는 약물 남용
• 현재 의료 요법에 대한 비순응
• 비만(체질량 지수[BMI] > 28)
• 안전한 이식 및 면역 억제를 방해하는 기타 모든 의학적 상태
• 방출률 < 30%
• 지난 6개월 이내의 심근경색(MI)
• 이 프로토콜에 사용된 면역억제제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 서면 동의서를 제공할 수 없음.