Transplante Alogênico de Células de Ilhotas

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter diabetes mellitus tipo I, documentado por peptídeo C indetectável. Os pacientes devem ser diabéticos há pelo menos cinco anos e ter entre 18 e 58 anos.
• Os pacientes devem estar em um regime intensivo de monitoramento de glicose e injeção exógena de insulina (definida como maior ou igual a três verificações e injeções por dia). Este regime deve ser prescrito e supervisionado pelo diabetologista do paciente.

• Apesar da terapia intensiva, os pacientes devem ter pelo menos um dos seguintes:

  • Diabetes frágil (instabilidade metabólica), conforme definido pela amplitude média elevada da excursão glicêmica;
  • Desconsciência da hipoglicemia, com pelo menos um episódio nos últimos dois anos em que a hipoglicemia exigiu a assistência de outra pessoa (por exemplo, membro da família, técnico de emergência médica [EMT], etc.) de < 50 mg/dl e recuperação imediata após administração de glicose oral, glicose intravenosa ou glucagon;
  • Complicações progressivas do diabetes (nefropatia manifestada por proteinúria, retinopatia documentada por um oftalmologista após exame de dilatação ocular ou neuropatia determinada por um neurologista).
• Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Não atender aos critérios de inclusão
• Painel de Anticorpos Reativos (PRA) > 10%
• Depuração de creatinina < 80 mL/min
• Transplante de órgão anterior
• Hipertensão portal: refere-se à hipertensão portal diagnosticada previamente por qualquer meio, ou, pela avaliação dos investigadores, sintomas e/ou sinais de disfunção hepática com ou sem hipertensão portal incluindo, mas não limitado a, icterícia, ascite, encefalopatia, aranha angiomata , coagulopatia ou ingurgitamento venoso peri-umbilical. As pressões portais elevadas, conforme medidas durante a infusão pretendida nas ilhotas, também podem resultar na descontinuação da infusão.
• Testes de função hepática anormais (> 2 vezes o limite superior do normal, conforme definido pelo Laboratório Clínico da Universidade de Chicago)
• História de malignidade. Qualquer história de malignidade em um paciente que teve um período "adequado" sem evidência de doença neoplásica não deve excluir os indivíduos de se inscreverem neste estudo. Em vez disso, a triagem pré-inscrição para malignidade seguirá as diretrizes estabelecidas atuais quanto ao transplante de órgãos sólidos. Essas diretrizes atuais aparecem em Kasiske, B.L., et al. "A Avaliação de Candidatos a Transplante Renal: Diretrizes de Prática Clínica," American Journal of Transplantation 1 (Suplemento 2): 12-22, 2001.
• Úlcera péptica ativa
• Gravidez ou incapacidade de cumprir o regime contraceptivo
• Gastroparesia ou diarreia grave e persistente
• infecção ativa
• Positividade sorológica para HIV e/ou hepatite
• Anormalidade radiográfica de tórax consistente com doença neoplásica ou infecciosa
• Doença psiquiátrica grave em curso e/ou abuso de substâncias
• Descumprimento do regime médico atual
• Obesidade (índice de massa corporal [IMC] > 28)
• Qualquer outra condição médica que impeça o transplante seguro e a imunossupressão
• Fração de ejeção < 30%
• Infarto do miocárdio (IM) nos últimos 6 meses
• Alergias conhecidas ou hipersensibilidade aos agentes imunossupressores usados ​​neste protocolo
• Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.