Trasplante alogénico de células de los islotes

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener diabetes mellitus tipo I, documentada por péptido C indetectable. Los pacientes deben haber sido diabéticos durante al menos cinco años y tener entre 18 y 58 años.
• Los pacientes deben estar en un régimen intensivo de monitoreo de glucosa e inyección de insulina exógena (definido como mayor o igual a tres controles e inyecciones por día). Este régimen debe ser prescrito y supervisado por el diabetólogo del paciente.

• A pesar de la terapia intensiva, los pacientes deben tener al menos uno de los siguientes:

  • Diabetes frágil (inestabilidad metabólica), definida por una amplitud media elevada de la excursión glucémica;
  • Desconocimiento de la hipoglucemia, con al menos un episodio en los últimos dos años en el que la hipoglucemia requirió la asistencia de otra persona (p. ej., un miembro de la familia, un técnico de emergencias médicas [EMT], etc.) y se asoció con una punción digital de glucosa en sangre (FSBG) de < 50 mg/dl y pronta recuperación tras la administración de glucosa oral, glucosa intravenosa o glucagón;
  • Complicaciones progresivas de la diabetes (nefropatía manifestada por proteinuria, retinopatía documentada por un oftalmólogo después de un examen de los ojos con dilatación de las pupilas o neuropatía determinada por un neurólogo).
• Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de los criterios de inclusión
• Panel de Anticuerpos Reactivos (PRA) > 10%
• Depuración de creatinina < 80 ml/min
• Trasplante de órgano previo
• Hipertensión portal: esto se refiere a la hipertensión portal diagnosticada previamente por cualquier medio o, según la evaluación de los investigadores, síntomas y/o signos de disfunción hepática con o sin hipertensión portal que incluye, entre otros, ictericia, ascitis, encefalopatía, angioma arácnido. , coagulopatía o ingurgitación venosa periumbilical. Las presiones portales elevadas, medidas durante la infusión prevista en los islotes, también pueden dar lugar a la interrupción de la infusión.
• Pruebas de función hepática anormales (> 2 veces el límite superior de lo normal según lo definido por el Laboratorio Clínico de la Universidad de Chicago)
• Historia de malignidad. Cualquier antecedente de malignidad en un paciente que ha tenido un período "adecuado" sin evidencia de enfermedad neoplásica no debe descartar que las personas se inscriban en este estudio. Más bien, la evaluación previa a la inscripción para la malignidad seguirá las pautas establecidas actuales en cuanto al trasplante de órganos sólidos. Estas pautas actuales aparecen en Kasiske, B.L., et al. "La evaluación de los candidatos a trasplante renal: Pautas de práctica clínica", American Journal of Transplantation 1 (Suplemento 2): 12-22, 2001.
• Enfermedad de úlcera péptica activa
• Embarazo o incapacidad para cumplir con el régimen anticonceptivo
• Gastroparesia o diarrea severa e incesante
• Infección activa
• Positividad serológica para VIH y/o hepatitis
• Anomalía radiográfica de tórax consistente con enfermedad neoplásica o infecciosa
• Enfermedad psiquiátrica mayor en curso y/o abuso de sustancias
• Incumplimiento del régimen médico actual
• Obesidad (índice de masa corporal [IMC] > 28)
• Cualquier otra condición médica que impida el trasplante seguro y la inmunosupresión
• Fracción de eyección < 30%
• Infarto de miocardio (IM) en los últimos 6 meses
• Alergias conocidas o hipersensibilidad a los agentes inmunosupresores utilizados en este protocolo
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.