同种异体胰岛细胞移植

纳入标准：

• 患者必须患有 I 型糖尿病，由无法检测到的 C 肽证明。 患者必须患有糖尿病至少五年，并且年龄在 18 - 58 岁之间。
• 患者必须接受葡萄糖监测和外源性胰岛素注射（定义为每天大于或等于 3 次检查和注射）的强化治疗方案。 该方案必须由患者的糖尿病专家开具处方并在其监督下进行。

• 尽管进行了强化治疗，患者必须至少具有以下一项：

  • 脆性糖尿病（代谢不稳定），定义为血糖波动的平均幅度升高；
  • 低血糖意识不足，在过去两年中至少有一次低血糖需要另一个人（例如，家庭成员、急救医疗技术人员 [EMT] 等）的帮助，并且与指尖血糖 (FSBG) 相关< 50 mg/dl 并在口服葡萄糖、静脉注射葡萄糖或胰高血糖素后迅速恢复；
  • 糖尿病的进行性并发症（表现为蛋白尿的肾病，散瞳检查后由眼科医生记录的视网膜病变，或由神经科医生确定的神经病变）。
• 患者必须能够给予知情同意。

排除标准：

• 不符合纳入标准
• 反应性抗体组 (PRA) > 10%
• 肌酐清除率 < 80 mL/min
• 先前的器官移植
• 门静脉高压症：这是指以前通过任何方式诊断的门静脉高压症，或者通过研究者的评估，伴有或不伴有门静脉高压症的肝功能障碍的症状和/或体征，包括但不限于黄疸、腹水、脑病、蜘蛛状血管瘤、凝血病或脐周静脉充血。 在预期的胰岛输注过程中测得的升高的门静脉压力也可能导致输注中断。
• 肝功能检查异常（> 芝加哥大学临床实验室定义的正常上限的 2 倍）
• 恶性肿瘤史。 没有肿瘤疾病证据的“足够”时期的患者的任何恶性病史不应排除个体参加本研究。 相反，恶性肿瘤的注册前筛查将遵循当前既定的实体器官移植指南。 这些当前指南出现在 Kasiske, B.L., et al. “肾移植候选者的评估：临床实践指南”，美国移植杂志 1（增刊 2）：12-22，2001 年。
• 活动性消化性溃疡病
• 怀孕或无法遵守避孕方案
• 严重持续性胃轻瘫或腹泻
• 主动感染
• HIV 和/或肝炎的血清学阳性
• 与肿瘤或传染病一致的胸部放射学异常
• 严重的持续精神疾病和/或药物滥用
• 不遵守当前的医疗方案
• 肥胖（体重指数 [BMI] > 28）
• 任何其他妨碍安全移植和免疫抑制的医疗状况
• 射血分数 < 30%
• 过去 6 个月内发生过心肌梗塞 (MI)
• 已知对本方案中使用的免疫抑制剂过敏或过敏
• 无法提供书面知情同意书。