Allogen øcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have type I-diabetes mellitus, dokumenteret ved et ikke-detekterbart C-peptid. Patienter skal have været diabetikere i mindst fem år og være i alderen 18 - 58 år.
• Patienterne skal have et intensivt regime med glukosemonitorering og eksogen insulininjektion (defineret som mere end eller lig med tre kontroller og injektioner pr. dag). Denne kur skal ordineres og overvåges af patientens diabetolog.

• På trods af intensiv terapi skal patienter have mindst én af følgende:

  • Skør diabetes (metabolisk ustabilitet), som defineret ved forhøjet gennemsnitlig amplitude af glykæmisk ekskursion;
  • Hypoglykæmisk ubevidsthed, med mindst én episode inden for de seneste to år, hvor hypoglykæmi krævede hjælp fra en anden person (f.eks. et familiemedlem, akutlægetekniker [EMT] osv.), og var forbundet med et fingerstik-blodsukker (FSBG) på < 50 mg/dl og hurtig bedring efter administration af oral glucose, intravenøs glucose eller glucagon;
  • Progressive komplikationer af diabetes (nefropati manifesteret af proteinuri, retinopati dokumenteret af en øjenlæge efter udvidet øjenundersøgelse, eller neuropati som bestemt af en neurolog).
• Patienter skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
• Panel af reaktivt antistof (PRA) > 10 %
• Kreatininclearance < 80 ml/min
• Tidligere organtransplantation
• Portal hypertension: dette refererer til portal hypertension diagnosticeret tidligere på nogen måde, eller, ved efterforskernes evaluering, symptomer og/eller tegn på leverdysfunktion med eller uden portal hypertension, herunder, men ikke begrænset til, gulsot, ascites, encefalopati, edderkoppangiomata , koagulopati eller peri-umbilical venøs oversvømmelse. Forhøjede portaltryk, som målt under den påtænkte ø-infusion, kan også resultere i afbrydelse af infusionen.
• Unormale leverfunktionsprøver (> 2 gange den øvre grænse for normal som defineret af University of Chicago Clinical Laboratory)
• Historie om malignitet. Enhver anamnese med malignitet hos en patient, der har haft en "tilstrækkelig" periode uden tegn på neoplastisk sygdom, bør ikke udelukke individer fra at deltage i denne undersøgelse. Tværtimod vil før-tilmeldingsscreening for malignitet følge gældende retningslinjer som for solid-organ-transplantation. Disse nuværende retningslinjer fremgår af Kasiske, B.L., et al. "The Evaluation of Renal Transplant Candidates: Clinical Practice Guidelines," American Journal of Transplantation 1 (Supplement 2): 12-22, 2001.
• Aktiv mavesår sygdom
• Graviditet eller manglende evne til at overholde præventionsregime
• Alvorlig uophørlig gastroparese eller diarré
• Aktiv infektion
• Serologisk positivitet for HIV og/eller hepatitis
• Røntgenafvigelse i brystet i overensstemmelse med neoplastisk eller infektionssygdom
• Større igangværende psykiatrisk sygdom og/eller stofmisbrug
• Manglende overholdelse af det nuværende medicinske regime
• Fedme (body mass index [BMI] > 28)
• Enhver anden medicinsk tilstand, der udelukker sikker transplantation og immunsuppression
• Udstødningsfraktion < 30 %
• Myokardieinfarkt (MI) inden for de seneste 6 måneder
• Kendte allergier eller overfølsomhed over for immunsuppressive midler, der anvendes i denne protokol
• Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.