同種膵島細胞移植

包含基準:

• 患者は、C ペプチドが検出されないことで証明される I 型糖尿病を患っている必要があります。 患者は少なくとも 5 年間糖尿病を患っており、年齢は 18 ～ 58 歳でなければなりません。
• 患者は、グルコースモニタリングと外因性インスリン注射（1 日あたり 3 回以上の検査と注射と定義）の集中的なレジメンを受けている必要があります。 このレジメンは、患者の糖尿病専門医によって処方され、監督されなければなりません。

• 集中的な治療にもかかわらず、患者は以下の少なくとも 1 つを満たしている必要があります。

  • 脆性糖尿病（代謝不安定性）。血糖変動の平均振幅の上昇によって定義されます。
  • 低血糖の無自覚。過去 2 年間に少なくとも 1 回、低血糖のために別の人 (例: 家族、救急救命士 [EMT] など) の援助が必要であり、指刺し血糖値 (FSBG) と関連していたエピソードがある。 50 mg/dl 未満であり、経口ブドウ糖、静脈内ブドウ糖、またはグルカゴンの投与後に速やかに回復する。
  • 糖尿病の進行性合併症（タンパク尿によって現れる腎症、拡張眼検査後に眼科医によって記録された網膜症、または神経科医によって判断された神経障害）。
• 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準:

• 包含基準を満たしていない
• 反応性抗体 (PRA) のパネル > 10%
• クレアチニンクリアランス < 80 mL/分
• 過去の臓器移植
• 門脈圧亢進症：これは、黄疸、腹水、脳症、クモ状血管腫を含むがこれらに限定されない、門脈圧亢進症の有無にかかわらず、何らかの手段によって、または研究者の評価によって以前に診断された門脈圧亢進症の症状および/または肝機能障害の兆候を指します。 、凝固障害、または臍周囲静脈充血。 意図された膵島注入中に測定される門脈圧の上昇も、注入の中止をもたらす可能性がある。
• 異常な肝機能検査（シカゴ大学臨床研究所が定義する正常の上限の2倍を超える）
• 悪性腫瘍の病歴。 腫瘍性疾患の証拠が「十分な」期間存在しない患者に悪性腫瘍の病歴がある場合、この研究への参加を除外すべきではありません。 むしろ、悪性腫瘍の登録前スクリーニングは、固形臓器移植と同様に現在確立されているガイドラインに従うことになります。 これらの現在のガイドラインは、Kasiske, B.L. et al. に掲載されています。 「腎移植候補者の評価: 臨床実践ガイドライン」、American Journal of Transplantation 1 (補足 2): 12-22、2001。
• 活動性の消化性潰瘍疾患
• 妊娠、または避妊計画を遵守できない
• 重度の絶え間ない胃不全麻痺または下痢
• 活動性感染症
• HIVおよび/または肝炎に対する血清学的陽性
• 腫瘍性疾患または感染症と一致する胸部 X 線写真の異常
• 進行中の重度の精神疾患および/または薬物乱用
• 現在の医療計画の不遵守
• 肥満 (BMI [BMI] > 28)
• 安全な移植および免疫抑制を妨げるその他の病状
• 駆出率 < 30%
• 過去6か月以内に心筋梗塞（MI）を患っている
• このプロトコルで使用される免疫抑制剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
• 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。