이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낭포성 섬유증에서 폐이식 전후의 위식도 역류의 유병률 및 의의

2016년 1월 13일 업데이트: Bayside Health

성인 낭포성 섬유증 환자에서 폐이식 전후의 위식도 역류의 유병률 및 의의와 물리치료적 기도청결술이 위식도 기능에 미치는 영향

위식도 역류(GOR)는 낭포성 섬유증(CF)이 있는 소아에서 널리 퍼져 있는 것으로 밝혀졌으며 반사성 기관지 경련 또는 폐 흡인을 통해 폐 손상을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 흉부 물리 치료는 소아에서 입증된 바와 같이 GOR의 에피소드를 증가시킬 수 있습니다. 폐 이식은 기존 GOR을 악화시킬 수 있습니다. 이 연구는 24시간 식도 pH 모니터링, 유효한 증상 설문지, 삶의 질 설문지 및 위 배출 연구를 사용하여 폐 이식 전후에 CF가 있는 성인의 증상 및 무증상 GOR의 유병률, 중증도 및 중요성을 결정할 것입니다. 이 연구는 위식도 기능에 대한 의료 및 물리 치료의 효과와 함께 대규모 성인 CF 인구에서 GOR의 범위와 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

낭포성 섬유증이 있는 성인을 대상으로 요인 종적 연구를 수행할 것입니다. 결과는 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교됩니다. 위식도 역류(GOR) 환자를 치료 그룹과 무치료 그룹으로 무작위 배정하는 것은 일단 진단된 GOR에 대한 즉각적인 치료가 의무적인 것으로 간주되기 때문에 적절하지 않은 것으로 간주됩니다.

피험자: 연구에 참여하기 위해 알프레드 병원의 성인 낭포성 섬유증 병동에서 CF가 있는 성인 180명을 모집합니다. 보행 연구는 외래 환자 설정에서 기준선 상태 동안 수행됩니다. 15명의 연령 일치 제어 대상이 일반 인구에서 모집됩니다.

연구 참여에 동의한 피험자는 다음과 같은 결과 측정을 수행합니다.

  1. 연령, 성별, BMI, 연구 당시 처방된 약물, FEV1, FVC, FEV1/FVC 비율 및 MMEF를 포함한 폐 기능 테스트, 유전자형, 타액 및 가래의 pH를 포함한 인구 통계학적 데이터.
  2. Carlsson 등(1998)이 개발한 신뢰할 수 있는 유효한 척도를 사용하는 구조화된 증상 설문지가 환자의 증상 점수를 평가하는 데 사용될 것입니다.
  3. 이중 채널 24시간 식도 pH 모니터링은 디지트래퍼(Medtronic, 스웨덴) 및 이중 안티몬 팁 프로브(Synectics, 스웨덴)를 사용하여 수행됩니다. 탐침 보정 후 원위 안티몬 팁은 하부 식도 괄약근의 위쪽 테두리 위 5cm 위에 위치하며 근위 탐침은 상부 식도의 원위 탐침 위 15cm에 위치합니다. 환자에게 디지트래퍼의 3개 이벤트 버튼을 사용하도록 지시합니다. 식사 시작 및 종료 시간, 직립 대 누운 자세 및 역류 에피소드를 기록합니다. 피험자에게는 모든 식사(경피적 위루 절개술 포함), 위치 및 일상적인 흉부 물리 치료 및 신체 운동을 포함한 활동을 기록하는 상세한 24시간 '활동 일지'가 제공됩니다. 기록된 pH 정보는 분석을 위해 컴퓨터 프로그램으로 다운로드됩니다. 원위 및 근위 식도에서 다음 지표를 측정합니다.

    • 역류 에피소드 수
    • 환류 시간의 일부
    • 5분 이상 지속되는 역류 삽화의 수
    • 가장 긴 에피소드 시간(분)
    • DeMeester 점수(위식도 기능의 전체 가중 점수).
  4. 삶의 질 설문지: SF36, Quittner CF 설문지(CFQ), 식이 및 장 증상 설문지.
  5. 흉부 방사선 사진

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • The Alfred Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brenda M Button, DPhty,PhD
        • 부수사관:
          • Susannah King
        • 부수사관:
          • Colleen Ash
        • 부수사관:
          • John W Wilson, MBBS, PhD
        • 부수사관:
          • Greg Snell, MBBS
        • 부수사관:
          • Stuart Roberts, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 단위 환자

설명

포함 기준:

  • * 낭포성 섬유증의 진단

    • 의학적으로 안정적

제외 기준:

  • * 알려진 식도정맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brenda M Button, DPhty, PhD, The Alfred
  • 수석 연구원: Susannah King, The Alfred
  • 수석 연구원: Colleen Ash, The Alfred
  • 수석 연구원: John W Wilson, MBBS, PhD, The Alfred
  • 수석 연구원: Greg Snell, MBBS, The Alfred
  • 수석 연구원: Stuart Roberts, MBBS, The Alfred

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다