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HIV 및 HCV에 감염되지 않은 주사 약물 사용자를 위한 행동 중재

2012년 9월 26일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention

공동 주사 약물 사용자 연구 III/약물 사용자 개입 시험(CIDUS III/DUIT)

이 연구의 목적은 HIV 및 HCV 혈청 반응 음성 주사 약물 사용자를 위한 6회기 행동 중재가 일차 HIV 및 HCV 감염으로 이어질 수 있는 성행위 및 주사 위험 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CIDUS III/DUIT는 5개 도시(볼티모어, 시카고, 로스앤젤레스, 뉴욕 및 시애틀) 무작위 대조 시험으로 연령대에 따라 HIV 및 HCV에 감염되지 않은 주사 약물 사용자를 위한 6회 세션 행동 개입의 효능을 개발하고 평가합니다. 15년, 30년. 개입의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 주사기 및 기타 주사 도구의 공동 사용을 줄이고,
  2. HIV 및 HCV 감염과 관련된 성적 위험 행동을 감소시키고,
  3. C형 간염 바이러스(HCV) 감염의 발생률을 줄입니다.

중재 부문은 HIV 및 HCV 감염에 대한 성관계 및 주사 위험 행동 감소에 대한 동료 교육 활동을 가르치고 강화하기 위한 6개의 소그룹 교육 및 기술 구축 세션으로 구성됩니다. 다섯 번째 세션에서 참가자들은 커뮤니티 내에서 섹스 또는 주사 위험 행동에 대한 동료 교육을 실시합니다. 컨트롤 암은 관심을 제어하기 위한 6개의 비디오 및 토론 세션으로 구성됩니다. 연구 등록에 앞서, 두 부문의 모든 참가자는 위험 감소 정보에 대한 요구를 통제하기 위해 클라이언트 중심의 사전 및 사후 테스트 상담과 함께 HIV 및 HCV 테스트를 받습니다. 행동 평가(오디오 컴퓨터 지원 자가 면담) 및 채혈(혈청 검사용)은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 발생합니다. 3,285명의 참가자가 기준선 방문을 완료했으며, 이 중 1,564명이 HIV 및 HCV 혈청 반응 음성을 테스트하고 테스트 결과를 위해 다시 방문하여 중재 시험에 등록할 자격이 생겼습니다. 적격 참가자 중 854명이 시험에 무작위 배정되었습니다. 606명과 591명이 각각 3개월 및 6개월 후속 평가를 위해 돌아왔고 712명의 참가자가 최소 1회 후속 방문을 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록

1400

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Health Research Association
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • New York Academy of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Public Health Seattle and King County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 15-30세
  • 지난 6개월 이내에 자가 보고한 불법 약물 주입
  • 연구 대상 지역에 거주하며 12개월 이상 체류할 계획
  • 혈청 검사를 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 후속 조치를 위한 기본 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 영어로 소통할 수 있는
  • 파일럿 연구에 참여하지 않았거나 이전에 시험에 등록한 적이 없습니다.
  • 다른 HIV 또는 HCV 개입 시험에 동시에 참여하지 않음
  • 베이스라인에서 검사한 HIV 및 HCV 혈청음성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1. 참가자가 콘돔 없이 질 또는 항문 성교를 하는 횟수와 비율의 감소.
2. 참가자가 주사기 또는 주사 장비를 공유하는 전체 인원의 감소.
3. 이전에 다른 사람이 사용했던 주사기로 주사하는 횟수와 비율의 감소.
4. 참가자가 주사하기 전에 약물을 준비하거나 분할하기 위해 다른 사람의 장비를 사용한 횟수와 비율의 감소.

2차 결과 측정

결과 측정
1. HCV 감염 발생률을 줄입니다.
2. 고위험 환경에서 주사 빈도를 줄입니다.
3. 약물 치료 진입 빈도를 높이거나 주사 약물 사용 빈도를 줄입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDC-NCHSTP-2934
  • U64/CCU317662,
  • U64/CCU517656,
  • U64/CCU917655,
  • U64 CCU217659,
  • U64/CCU071615

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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