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Intervention comportementale pour les utilisateurs de drogues injectables non infectés par le VIH et le VHC

26 septembre 2012 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Étude collaborative sur les utilisateurs de drogues injectables III/essai d'intervention auprès des utilisateurs de drogues (CIDUS III/DUIT)

Le but de cette étude est de tester si une intervention comportementale de six séances pour les utilisateurs de drogues injectables séronégatifs pour le VIH et le VHC est efficace pour réduire les comportements sexuels et d'injection à risque qui pourraient conduire à une infection primaire par le VIH et le VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CIDUS III/DUIT est un essai contrôlé randomisé dans cinq villes (Baltimore, Chicago, Los Angeles, New York et Seattle) visant à développer et à évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale en six séances pour les utilisateurs de drogues injectables non infectés par le VIH et le VHC entre les âges de 15 et 30 ans. Les principaux objectifs de l'intervention sont de :

  1. réduire l'utilisation partagée des seringues et autres accessoires d'injection,
  2. diminuer les comportements sexuels à risque associés à l’infection par le VIH et le VHC, et
  3. réduire l'incidence de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC).

Le bras d'intervention consiste en six sessions de formation et de renforcement des compétences en petits groupes pour enseigner et renforcer les activités d'éducation par les pairs sur la réduction des comportements sexuels et d'injection à risque d'infection par le VIH et le VHC. Lors de la cinquième session, les participants pratiquent l'éducation par les pairs sur les comportements sexuels ou à risque d'injection au sein de leur communauté. Le bras de contrôle se compose de six sessions vidéo et de discussion pour contrôler l'attention. Avant l'inscription à l'étude, tous les participants des deux bras reçoivent un test de dépistage du VIH et du VHC avec des conseils avant et après le test centrés sur le client afin de contrôler également la demande d'informations sur la réduction des risques. Des évaluations comportementales (par auto-interview audio assistée par ordinateur) et des prélèvements sanguins (pour les tests sérologiques) ont lieu au départ, puis à 3 et 6 mois de suivi. 3285 participants ont terminé la visite de référence, dont 1564 ont été testés séronégatifs pour le VIH et le VHC et sont revenus pour les résultats du test, ce qui les a rendus éligibles pour s'inscrire à l'essai d'intervention. Parmi les participants éligibles, 854 ont été randomisés dans l'essai. 606 et 591 sont revenus pour des évaluations de suivi à 3 et 6 mois, respectivement, et 712 participants ont effectué au moins une visite de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1400

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90010
        • Health Research Association
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • New York Academy of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Public Health Seattle and King County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 15-30 ans
  • injection de drogues illicites autodéclarée au cours des 6 derniers mois
  • vivre dans la région géographique à l'étude et prévoir d'y rester > 12 mois
  • disposé à fournir un échantillon de sang pour les tests sérologiques
  • disposé à fournir des informations de contact de base pour le suivi
  • capable de communiquer en anglais
  • n'avait pas participé à l'étude pilote ou n'avait pas été précédemment inscrit à l'essai
  • ne pas participer simultanément à d'autres essais d'intervention sur le VIH ou le VHC
  • testés séronégatifs pour le VIH et le VHC au départ

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
1. diminution du nombre et de la proportion de fois où les participants ont pratiqué des relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif.
2. diminution du nombre total de personnes avec lesquelles les participants ont partagé des seringues ou du matériel d'injection.
3. diminution du nombre et de la proportion d'injections réalisées avec une seringue précédemment utilisée par une autre personne.
4. diminution du nombre et de la proportion de fois où le participant a utilisé l'équipement d'une autre personne pour préparer ou diviser des drogues avant de s'injecter.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
1. diminuer l'incidence de l'infection par le VHC.
2. diminuer la fréquence des injections dans les milieux à haut risque.
3. augmenter la fréquence d'entrée en traitement de la toxicomanie ou diminuer la fréquence d'utilisation de drogues injectables.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCHSTP-2934
  • U64/CCU317662,
  • U64/CCU517656,
  • U64/CCU917655,
  • U64 CCU217659,
  • U64/CCU071615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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