HIV および HCV に感染していない注射薬使用者に対する行動介入
共同注射薬物使用者研究 III/薬物使用者介入試験 (CIDUS III/DUIT)
調査の概要
詳細な説明
CIDUS III/DUITは、5つの都市(ボルチモア、シカゴ、ロサンゼルス、ニューヨーク、シアトル)のランダム化対照試験で、HIVおよびHCVに感染していない各年齢の注射薬使用者を対象とした6セッションの行動介入の有効性を開発および評価するものです。 15年と30年。 介入の主な目的は次のとおりです。
- 注射器やその他の注射器具の共用を減らす
- HIV および HCV 感染に関連する性的リスク行動を減少させ、
- C型肝炎ウイルス(HCV)感染の発生率を減少させます。
介入部門は、HIV および HCV 感染に対する性行為および注射のリスク行動の軽減に関する同僚教育活動を教え、強化するための 6 つの小グループのトレーニングおよびスキル構築セッションで構成されています。 5 番目のセッションでは、参加者はコミュニティ内でのセックスや注射のリスク行動に関するピア教育を実践します。 コントロール アームは、注意を引くように制御するための 6 つのビデオ セッションとディスカッション セッションで構成されています。 研究登録前に、リスク軽減情報の需要をコントロールするために、両群の参加者全員がクライアント中心の検査前および検査後のカウンセリングとともに HIV および HCV 検査を受けます。 行動評価(音声コンピューター支援自己面接による)と採血(血清学的検査のため)は、ベースライン、3 か月および 6 か月後の追跡調査時に行われます。 3,285 人の参加者がベースライン訪問を完了し、そのうち 1,564 人が HIV および HCV 血清反応陰性を検査し、介入試験への登録資格を得る検査結果を求めて戻ってきました。 適格な参加者のうち、854 人が無作為に試験に参加しました。 606 名と 591 名がそれぞれ 3 か月と 6 か月の追跡評価を受け、712 名の参加者が少なくとも 1 回の追跡調査を完了しました。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90010
- Health Research Association
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- New York Academy of Medicine
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Public Health Seattle and King County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 15 〜 30 歳
- 過去6か月以内に自己申告した違法薬物注射
- 調査対象の地理的地域に居住しており、12か月以上の滞在を計画している
- 血清学的検査のために血液サンプルを提供する意思がある
- フォローアップのために基本的な連絡先情報を喜んで提供します
- 英語でコミュニケーションができる
- パイロット研究に参加していないか、以前に試験に登録したことがない
- 他のHIVまたはHCV介入試験に同時に参加していない
- ベースラインでHIVおよびHCV血清反応陰性の検査が行われた
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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1. 参加者がコンドームを使用せずに膣またはアナルセックスを実践した回数と割合の減少。
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2. 参加者が注射器や注射器具を共有する人の全体数の減少。
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3. 以前に他人が使用した注射器を使用して行われた注射の数と割合の減少。
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4. 参加者が注射前に薬剤を準備または分割するために他人の機器を使用した回数と割合の減少。
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二次結果の測定
結果測定 |
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1. HCV 感染の発生率を減少させます。
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2. リスクの高い環境では注射の頻度を減らします。
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3. 薬物治療の開始頻度を増やすか、注射薬の使用頻度を減らします。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard S. Garfein, PhD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mackesy-Amiti ME, Ouellet LJ, Golub ET, Hudson S, Hagan H, Garfein RS. Predictors and correlates of reduced frequency or cessation of injection drug use during a randomized HIV prevention intervention trial. Addiction. 2011 Mar;106(3):601-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03251.x. Epub 2010 Dec 23.
- Garfein RS, Golub ET, Greenberg AE, Hagan H, Hanson DL, Hudson SM, Kapadia F, Latka MH, Ouellet LJ, Purcell DW, Strathdee SA, Thiede H; DUIT Study Team. A peer-education intervention to reduce injection risk behaviors for HIV and hepatitis C virus infection in young injection drug users. AIDS. 2007 Sep 12;21(14):1923-32. doi: 10.1097/QAD.0b013e32823f9066.
- Garfein RS, Swartzendruber A, Ouellet LJ, Kapadia F, Hudson SM, Thiede H, Strathdee SA, Williams IT, Bailey SL, Hagan H, Golub ET, Kerndt P, Hanson DL, Latka MH; DUIT Study Team. Methods to recruit and retain a cohort of young-adult injection drug users for the Third Collaborative Injection Drug Users Study/Drug Users Intervention Trial (CIDUS III/DUIT). Drug Alcohol Depend. 2007 Nov;91 Suppl 1:S4-17. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.05.007. Epub 2007 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDC-NCHSTP-2934
- U64/CCU317662,
- U64/CCU517656,
- U64/CCU917655,
- U64 CCU217659,
- U64/CCU071615
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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