Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventie voor hiv- en HCV-niet-geïnfecteerde gebruikers van injectiedrugs

26 september 2012 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Collaborative Injection Drug Users Study III/Drug Users Intervention Trial (CIDUS III/DUIT)

Het doel van deze studie is om te testen of een gedragsinterventie van zes sessies voor HIV- en HCV-seronegatieve injectiedrugsgebruikers effectief is in het verminderen van seksueel en injectierisicogedrag dat zou kunnen leiden tot primaire HIV- en HCV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CIDUS III/DUIT is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in vijf steden (Baltimore, Chicago, Los Angeles, New York en Seattle) om de werkzaamheid te ontwikkelen en te evalueren van een gedragsinterventie van zes sessies voor niet-geïnfecteerde hiv- en HCV-injecterende drugsgebruikers tussen de leeftijden van 15 en 30 jaar. De primaire doelen van de interventie zijn:

  1. het gezamenlijk gebruik van injectiespuiten en andere injectiebenodigdheden verminderen,
  2. vermindering van seksueel risicogedrag geassocieerd met HIV- en HCV-infectie, en
  3. de incidentie van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) verminderen.

De interventie-arm bestaat uit zes kleine groepstrainingen en sessies voor het opbouwen van vaardigheden om peer-education-activiteiten te onderwijzen en te versterken rond het verminderen van seks- en injectierisicogedrag voor HIV- en HCV-infectie. In de vijfde sessie oefenen de deelnemers peer-education rond seks of injectierisicogedrag binnen hun gemeenschap. De controle-arm bestaat uit zes video- en discussiesessies om aandacht te controleren. Voorafgaand aan de studie-inschrijving ondergaan alle deelnemers in beide armen hiv- en HCV-testen met cliëntgerichte pre- en posttest-counseling om ook te controleren op de vraag naar informatie over risicovermindering. Gedragsbeoordelingen (door middel van audio-computerondersteunde zelfinterviews) en bloedafnames (voor serologische tests) vinden plaats bij aanvang, 3 en 6 maanden follow-up. 3285 deelnemers voltooiden het basisbezoek, van wie er 1564 hiv- en HCV-seronegatief testten en terugkwamen voor de testresultaten, waardoor ze in aanmerking kwamen voor deelname aan de interventiestudie. Van de in aanmerking komende deelnemers werden er 854 gerandomiseerd in de studie. 606 en 591 keerden terug voor respectievelijk 3 en 6 maanden follow-upbeoordelingen, en 712 deelnemers voltooiden ten minste één vervolgbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90010
        • Health Research Association
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • New York Academy of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Public Health Seattle and King County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 15-30 jaar oud
  • zelfgerapporteerde illegale drugsinjectie in de afgelopen 6 maanden
  • wonen in de geografische regio die wordt bestudeerd en van plan zijn om hier langer dan 12 maanden te blijven
  • bereid zijn bloed af te staan ​​voor serologisch onderzoek
  • bereid om basiscontactinformatie te verstrekken voor follow-up
  • in het Engels kunnen communiceren
  • niet had deelgenomen aan de pilotstudie of zich eerder had ingeschreven voor de studie
  • niet gelijktijdig deelnemen aan andere hiv- of HCV-interventieonderzoeken
  • HIV- en HCV-seronegatief getest bij baseline

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1. afname van het aantal keren dat deelnemers vaginale of anale seks beoefenden zonder condoom.
2. daling van het totale aantal personen met wie deelnemers injectiespuiten of injectiemateriaal deelden.
3. afname van het aantal en de verhouding van injecties die zijn gedaan met een injectiespuit die eerder door een andere persoon is gebruikt.
4. afname van het aantal keren dat de deelnemer de apparatuur van iemand anders gebruikte om drugs te bereiden of te verdelen alvorens te injecteren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1. verlaag de incidentie van HCV-infectie.
2. verminder de frequentie van injecteren in omgevingen met een hoog risico.
3. verhoog de frequentie van het in behandeling nemen van drugs of verlaag de frequentie van injectiedrugsgebruik.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCHSTP-2934
  • U64/CCU317662,
  • U64/CCU517656,
  • U64/CCU917655,
  • U64 CCU217659,
  • U64/CCU071615

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Peer Education-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren