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未感染 HIV 和 HCV 的注射吸毒者的行为干预

2012年9月26日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

协作注射吸毒者研究 III/吸毒者干预试验 (CIDUS III/DUIT)

本研究的目的是测试针对 HIV 和 HCV 血清阴性注射吸毒者的六次行为干预是否有效减少可能导致原发性 HIV 和 HCV 感染的性行为和注射风险行为。

研究概览

详细说明

CIDUS III/DUIT 是一项五城市(巴尔的摩、芝加哥、洛杉矶、纽约和西雅图)的随机对照试验,旨在开发和评估针对不同年龄段未感染 HIV 和 HCV 的注射吸毒者的六次行为干预的疗效15 和 30 年。 干预的主要目标是:

  1. 减少注射器和其他注射用具的共用,
  2. 减少与 HIV 和 HCV 感染相关的危险性行为,以及
  3. 降低丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的发生率。

干预部门包括六个小组培训和技能培养课程,以教授和加强围绕减少 HIV 和 HCV 感染的性行为和注射风险行为的同伴教育活动。 在第五次会议中,参与者在他们的社区内开展关于性行为或注射风险行为的同伴教育。 控制臂由六个视频和讨论环节组成,以控制注意力。 在研究注册之前,两组的所有参与者都接受了 HIV 和 HCV 检测,并接受以客户为中心的检测前和检测后咨询,以控制对降低风险信息的需求。 在基线、3 个月和 6 个月的随访中进行行为评估(通过音频计算机辅助自我访谈)和抽血(用于血清学测试)。 3285 名参与者完成了基线访视,其中 1564 人的 HIV 和 HCV 血清检测呈阴性,并返回检测结果,使他们有资格参加干预试验。 在符合条件的参与者中,854 人被随机分配到试验中。 606 人和 591 人分别返回进行了 3 个月和 6 个月的随访评估,712 名参与者至少完成了一次随访。

研究类型

介入性

注册

1400

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90010
        • Health Research Association
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • New York Academy of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Public Health Seattle and King County

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 15-30岁
  • 在过去 6 个月内自我报告的非法药物注射
  • 居住在所研究的地理区域并计划停留 >12 个月
  • 愿意提供血液样本进行血清学检测
  • 愿意提供基本联系方式进行后续跟进
  • 能用英语沟通
  • 没有参加过试点研究或以前参加过试验
  • 未同时参加其他 HIV 或 HCV 干预试验
  • 在基线测试 HIV 和 HCV 血清反应阴性

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
1. 参与者在没有安全套的情况下进行阴道性交或肛交的次数和比例有所下降。
2. 参与者共用注射器或注射器具的总人数减少。
3. 减少使用他人以前使用过的注射器进行注射的次数和比例。
4. 参与者在注射前使用他人设备准备或分药的次数和比例减少。

次要结果测量

结果测量
1.降低HCV感染的发生率。
2. 减少高风险环境中的注射频率。
3.增加药物治疗进入频率或减少注射药物使用频率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard S. Garfein, PhD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月26日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDC-NCHSTP-2934
  • U64/CCU317662,
  • U64/CCU517656,
  • U64/CCU917655,
  • U64 CCU217659,
  • U64/CCU071615

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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