Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsintervention for HIV- og HCV-ikke-inficerede injektionsstofbrugere

26. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Collaborative Injection Drug Users Study III/Drug Users Intervention Trial (CIDUS III/DUIT)

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en adfærdsintervention på seks sessioner for HIV- og HCV-seronegative injektionsmisbrugere er effektiv til at reducere seksuel og injektionsrisikoadfærd, der kan føre til primær HIV- og HCV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Peer Education Intervention

Detaljeret beskrivelse

CIDUS III/DUIT er et randomiseret kontrolleret forsøg i fem byer (Baltimore, Chicago, Los Angeles, New York og Seattle) for at udvikle og evaluere effektiviteten af en adfærdsintervention på seks sessioner for HIV- og HCV-uinficerede injektionsstofbrugere mellem aldre på 15 og 30 år. De primære mål med interventionen er at:

mindske den fælles brug af sprøjter og andet injektionsudstyr,
mindske seksuel risikoadfærd forbundet med HIV- og HCV-infektion, og
mindske forekomsten af hepatitis C-virus (HCV) infektion.

Interventionsarmen består af seks trænings- og færdighedsopbygningssessioner i små grupper for at undervise og styrke peer-uddannelsesaktiviteter omkring mindskelse af sex- og injektionsrisikoadfærd for HIV- og HCV-infektion. I den femte session øver deltagerne peer-undervisning omkring sex- eller injektionsrisikoadfærd i deres samfund. Kontrolarmen består af seks video- og diskussionssessioner for at kontrollere opmærksomheden. Inden studieindskrivning modtager alle deltagere i begge arme HIV- og HCV-test med klientcentreret rådgivning før og efter test for også at kontrollere efterspørgslen efter risikoreduktionsinformation. Adfærdsvurderinger (ved hjælp af lydcomputerassisteret selvinterview) og blodudtagninger (til serologisk testning) forekommer ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning. 3285 deltagere gennemførte baseline-besøget, hvoraf 1564 testede HIV og HCV seronegative og vendte tilbage for testresultater, hvilket gjorde dem berettigede til at tilmelde sig interventionsforsøget. Af de kvalificerede deltagere blev 854 randomiseret i forsøget. 606 og 591 vendte tilbage til henholdsvis 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger, og 712 deltagere gennemførte mindst ét opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1400

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90010
    - Health Research Association
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - University of Illinois at Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Johns Hopkins University
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - New York Academy of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Public Health Seattle and King County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 15-30 år
selvrapporteret illegal stofindsprøjtning inden for de seneste 6 måneder
bor i det geografiske område under undersøgelse og planlægger at blive i >12 måneder
villig til at give en blodprøve til serologisk testning
villig til at give grundlæggende kontaktoplysninger til opfølgning
kan kommunikere på engelsk
ikke havde deltaget i pilotundersøgelsen eller tidligere tilmeldt forsøget
ikke samtidig deltager i andre HIV- eller HCV-interventionsforsøg
testet HIV og HCV seronegative ved baseline

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. fald i antallet og andelen af gange, deltagerne praktiserede vaginal eller analsex uden kondom.
2. fald i det samlede antal personer, deltagerne delte sprøjter eller injektionsudstyr med.
3. fald i antallet og andelen af injektioner udført med en sprøjte, der tidligere er brugt af en anden person.
4. fald i antallet og andelen af gange, deltageren brugte en anden persons udstyr til at forberede eller opdele stoffer før injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. mindske forekomsten af HCV-infektion.
2. reducere hyppigheden af injektion i højrisiko-indstillinger.
3. øge hyppigheden af indtræden i lægemiddelbehandling eller mindske hyppigheden af injektionsmisbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Ledende efterforsker: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)