Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna dla osób zażywających narkotyki dożylnie niezakażonych wirusem HIV i HCV

26 września 2012 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Collaborative Injection Drug Users Study III / Próba interwencyjna użytkowników narkotyków (CIDUS III/DUIT)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy sześciosesyjna interwencja behawioralna dla seronegatywnych użytkowników narkotyków iniekcyjnych HIV i HCV jest skuteczna w zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych i iniekcyjnych, które mogą prowadzić do pierwotnego zakażenia HIV i HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Interwencja w edukacji rówieśniczej

Szczegółowy opis

CIDUS III/DUIT jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym pięć miast (Baltimore, Chicago, Los Angeles, Nowy Jork i Seattle) mającym na celu opracowanie i ocenę skuteczności sześciosesyjnej interwencji behawioralnej dla niezakażonych HIV i HCV narkomanów iniekcyjnych w różnym wieku w wieku 15 i 30 lat. Głównymi celami interwencji są:

ograniczyć wspólne używanie strzykawek i innych akcesoriów do iniekcji,
zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych związanych z zakażeniem wirusem HIV i HCV oraz
zmniejszyć częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).

Część interwencyjna składa się z sześciu sesji szkoleniowych w małych grupach i sesji budowania umiejętności, których celem jest nauczanie i wzmacnianie działań związanych z edukacją rówieśniczą w zakresie zmniejszania ryzykownych zachowań związanych z seksem i iniekcjami w przypadku zakażenia HIV i HCV. Podczas piątej sesji uczestnicy ćwiczą edukację rówieśniczą na temat ryzykownych zachowań związanych z seksem lub iniekcjami w ich społeczności. Ramię kontrolne składa się z sześciu sesji wideo i dyskusji w celu kontrolowania uwagi. Przed włączeniem do badania wszyscy uczestnicy w obu ramionach otrzymują testy na obecność wirusa HIV i HCV z poradnictwem skoncentrowanym na kliencie przed i po teście, aby również kontrolować zapotrzebowanie na informacje dotyczące zmniejszania ryzyka. Oceny behawioralne (za pomocą audio-komputerowego wywiadu z samym sobą) i pobieranie krwi (do testów serologicznych) mają miejsce na początku badania, po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wizytę wyjściową ukończyło 3285 uczestników, z których 1564 uzyskało wynik seronegatywny w kierunku HIV i HCV i wróciło po wyniki testu uprawniające ich do zapisania się do badania interwencyjnego. Spośród kwalifikujących się uczestników 854 zostało losowo przydzielonych do badania. 606 i 591 powróciło odpowiednio na 3 i 6-miesięczną ocenę kontrolną, a 712 uczestników ukończyło co najmniej jedną wizytę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1400

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
    - Health Research Association
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois at Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Johns Hopkins University
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - New York Academy of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Public Health Seattle and King County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 15-30 lat
samozgłoszenie nielegalnego iniekcji narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
mieszkają w badanym regionie geograficznym i planują zostać na >12 miesięcy
chętny do oddania próbki krwi do badań serologicznych
chętny do podania podstawowych informacji kontaktowych w celu dalszych działań
w stanie komunikować się w języku angielskim
nie brały udziału w badaniu pilotażowym ani nie uczestniczyły wcześniej w badaniu
nieuczestniczący jednocześnie w innych badaniach interwencyjnych dotyczących HIV lub HCV
seronegatywny w kierunku HIV i HCV na początku badania

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1. spadek liczby i odsetka przypadków, w których uczestniczki uprawiały seks waginalny lub analny bez prezerwatywy.
2. spadek ogólnej liczby osób, z którymi uczestnicy dzielili strzykawki lub sprzęt do iniekcji.
3. zmniejszenie liczby i proporcji wstrzyknięć strzykawką używaną wcześniej przez inną osobę.
4. spadek liczby i odsetka przypadków, w których uczestnik używał sprzętu innej osoby do przygotowania lub podzielenia narkotyków przed wstrzyknięciem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
1. zmniejszyć częstość występowania zakażeń HCV.
2. zmniejszyć częstotliwość iniekcji w warunkach wysokiego ryzyka.
3. zwiększyć częstotliwość podejmowania leczenia odwykowego lub zmniejszyć częstotliwość przyjmowania narkotyków w formie iniekcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Główny śledczy: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)