Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence pro HIV a HCV-neinfikované injekční uživatele drog

26. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Kolaborativní studie injekčních uživatelů drog III/Intervenční studie uživatelů drog (CIDUS III/DUIT)

Účelem této studie je otestovat, zda je šestisezení behaviorální intervence u HIV a HCV séronegativních injekčních uživatelů drog účinná při snižování sexuálního a injekčního rizikového chování, které by mohlo vést k primární infekci HIV a HCV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

CIDUS III/DUIT je randomizovaná kontrolovaná studie v pěti městech (Baltimore, Chicago, Los Angeles, New York a Seattle), jejímž cílem je vyvinout a vyhodnotit účinnost šestisezení behaviorální intervence u neinfikovaných uživatelů injekčních drog HIV a HCV ve věku let. 15 a 30 let. Primárními cíli intervence jsou:

  1. snížit společné používání injekčních stříkaček a dalšího injekčního vybavení,
  2. snížení sexuálního rizikového chování spojeného s infekcí HIV a HCV a
  3. snížit výskyt infekce virem hepatitidy C (HCV).

Intervenční část se skládá ze šesti školení v malých skupinách a lekcí zaměřených na budování dovedností za účelem výuky a posilování činností vzájemného vzdělávání týkajících se snižování sexuálního a injekčního rizikového chování pro infekci HIV a HCV. V pátém sezení si účastníci procvičují peer vzdělávání v oblasti sexu nebo rizikového chování při injekčním užívání v rámci své komunity. Ovládací rameno se skládá ze šesti video a diskusních relací k ovládání pozornosti. Před zařazením do studie absolvují všichni účastníci v obou větvích testování na HIV a HCV s poradenstvím před a po testu zaměřeným na klienta, aby také kontrolovali poptávku po informacích o snížení rizik. Hodnocení chování (pomocí audio, počítačově podporovaného sebedotazování) a odběry krve (pro sérologické testování) probíhají na začátku, po 3 a 6 měsících sledování. Základní návštěvu dokončilo 3 285 účastníků, z nichž 1 564 testovalo HIV a HCV séronegativní a vrátilo se pro výsledky testů, díky nimž se mohli zapsat do intervenční studie. Z vhodných účastníků bylo do studie randomizováno 854. 606 a 591 se vrátilo na 3 a 6měsíční následné hodnocení a 712 účastníků absolvovalo alespoň jednu následnou návštěvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1400

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90010
        • Health Research Association
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • New York Academy of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Public Health Seattle and King County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-30 let
  • v posledních 6 měsících sám nahlásil ilegální injekci drog
  • žijí ve zkoumané geografické oblasti a plánují zůstat > 12 měsíců
  • ochotni poskytnout vzorek krve pro sérologické vyšetření
  • ochoten poskytnout základní kontaktní informace pro další kroky
  • schopni komunikovat v angličtině
  • se neúčastnil pilotní studie nebo se do studie dříve zapsal
  • se současně neúčastní jiných intervenčních studií HIV nebo HCV
  • na začátku testovali HIV a HCV séronegativní

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. snížení počtu a podílu případů, kdy účastníci praktikovali vaginální nebo anální sex bez kondomu.
2. snížení celkového počtu osob, se kterými účastníci sdíleli injekční stříkačky nebo injekční zařízení.
3. snížení počtu a podílu injekcí podaných injekční stříkačkou, kterou dříve používala jiná osoba.
4. snížení počtu a podílu případů, kdy účastník použil vybavení jiné osoby k přípravě nebo rozdělení drog před injekčním podáním.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. snížit výskyt HCV infekce.
2. snižte frekvenci injekčních aplikací ve vysoce rizikových prostředích.
3. zvýšit frekvenci nástupů na léčbu drogové závislosti nebo snížit frekvenci injekčního užívání drog.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard S. Garfein, PhD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCHSTP-2934
  • U64/CCU317662,
  • U64/CCU517656,
  • U64/CCU917655,
  • U64 CCU217659,
  • U64/CCU071615

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence vrstevnické výchovy

3
Předplatit