산전, 산후 및 산후 프로그래밍 및 질병의 기원: 알레르기 및 과체중의 전염병을 조기에 표적으로 함 (NAMI)
영양, 알레르기, 점막 면역학 및 장내 미생물군(NAMI): 산전, 주산기 및 산후 프로그래밍 및 질병의 기원: 알레르기 및 과체중의 전염병을 조기에 표적으로 함
결합 프로그램: NAMI(영양, 알레르기, 점막 면역학 및 장내 미생물)는 유아의 내부 및 외부 환경을 제어하여 알레르기 질환 및 비만과 같은 만성 염증성 질환의 증가 추세를 역전시키기 위한 목적으로 만들어졌습니다. 이 문제에 접근하기 위해 프로젝트는 특성화를 목표로 합니다.
- 임신과 초기 유아기 동안 면역학이 어떻게 조절되는지,
- 어머니와 아기 사이의 면역 상호 작용이 영양 및 미생물 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지, 그리고
- 규정이 질병 위험과 어떻게 관련되어 있는지.
연구 개요
상태
상세 설명
알레르기 질환은 소아기의 가장 흔한 만성 질환이지만, 비만은 전 세계 어린이들에게 가장 흔한 영양 장애입니다. 유럽에서는 약 20%의 어린이와 청소년이 과체중이며 이들 중 1/3은 비만으로 간주됩니다. 더욱이, 전파 속도가 어린이에게서 가장 높기 때문에 이러한 문제의 확대가 미래에 예상됩니다. 유전적 요인이 알레르기나 비만이 되는 개인의 성향을 결정할 수 있지만 이러한 요인으로 인해 최근 및 전 세계적으로 발병률이 점진적으로 증가하고 있는 것 같지는 않습니다. 오히려 환경 변화가 면역 반응자 유형의 통합을 위한 장면이 설정되는 중요한 삶의 기간 동안 위험을 더 직접적으로 형성하는 것으로 보입니다. 출생 전 환경 노출은 DNA 서열의 변경 없이 발생하는 유전자 발현의 유전적 변화인 후생유전학적 메커니즘을 통해 유전자 발현을 변화시킬 수 있습니다.
특히 현재의 연구 관심은 특정 식품 및 영양소와의 프로바이오틱 효과를 평가하고 최적의 조합 및 식품 매트릭스에서 이들의 상호 작용을 평가하는 건강 증진 및 질병 위험 감소에 관한 것입니다. 이를 위해 일련의 개입 연구에서 프로바이오틱 개입의 최적 시기와 최적의 투여 방식을 모두 평가합니다.
섹션:
태교
RCT 2 3개 그룹의 무작위, 병렬 설계 임상 시험. 알레르기 질환이 있는 가족이 한 명 이상 있는 가족의 임산부(n=256)를 산모 복지 클리닉에서 모집하여 대조군 또는 개입군 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 식이 개입 그룹의 어머니들은 식단에서 지방의 질과 양에 특별한 주의를 기울여 식이 상담을 받았습니다. 현재 식이 권장 사항의 달성을 촉진하기 위해 산모에게 유리한 지방 구성을 가진 식품(예: 스프레드). 개입 그룹의 피험자는 위약 또는 프로바이오틱스 제제, 락토바실러스 람노서스 GG 및 비피도박테리움 락티스 모두 1010 cfu를 받도록 무작위 배정(이중 맹검 무작위화)되었으며 대조군은 단일 맹검 방식으로 위약을 받았습니다. 식이 식품 및 프로바이오틱스 보충은 임신 초기부터 완전 모유 수유가 끝날 때까지 최대 6개월까지 계속되었습니다.
주산기
RCT 1 2개 그룹에 대한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구. 임산부(n=159)는 위약(미정질 셀룰로오스) 또는 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스 GG(ATCC 53103; 1010 cfu)를 받기 위해 임기 2-4주 전에 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 분만 후 생균제/위약을 영아에게 6개월 동안 경구 투여했습니다. 알레르기를 예방하기 위한 일반 정보가 모든 사람에게 서면 형식으로 제공되었습니다: 최소 4-6개월 동안 모유 수유; 4~6개월에 고형식 시작; 간병인의 금연.
RCT 3 3개 그룹의 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험. 아토피 질환 병력이 있는 임산부(n=241)를 치료군 중 하나에 배정했습니다: 분만 전 2개월 동안, 출산 후 2개월 동안 모유 수유 시 위약 또는 락토바실러스 람노서스 및 비피도박테리움 longum 또는 Lactobacillus paracasei 및 Bifidobacterium longum.
산후
RCT 4 3개 그룹에 대한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구. 다음 기준을 충족하는 신생아(n=94): 출생 시 재태 연령이 32주에서 36주 사이이고 체중이 1500g을 초과하며 선천성 위장관 결함 또는 경장 영양을 방해하는 기타 결함이 없는 사람이 무작위로 위약(미정질 셀룰로스) ) 또는 프로바이오틱 제제(Lactobacillus rhamnosus GG, ATCC 53103) 또는 프리바이오틱 제제(Polydextrose와 Galacto-oligosaccharideOS를 1:1 비율로 혼합). 치료는 2개월 동안 계속된다.
RCT 5 2개 그룹의 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험. 의학적 원인 없이 하루 3시간, 주 3일 동안 우는 생후 2-6주된 분유 및 모유 수유 산통 영아(n=30)는 위약(미정질 셀룰로오스) 또는 프로바이오틱스 제제를 받도록 무작위 배정되었습니다. 락토바실러스 람노서스 GG, ATCC 53103) 4주 동안. 분유를 먹는 아기는 광범위하게 가수분해된 분유를 먹고 모유를 먹는 아기의 어머니는 식단에서 우유를 피합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Central Hospital
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연락하다:
- Erika Isolauri, MD, PhD
- 전화번호: 2433 +358 2 313 0000
- 이메일: erika.isolauri@utu.fi
-
수석 연구원:
- Erika Isolauri, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Seppo Salminen, PhD
-
수석 연구원:
- Kirsi Laitinen, PhD
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부수사관:
- Marko Kalliomäki, MD, PhD
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부수사관:
- Samuli Rautava, MD, PhD
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부수사관:
- Minna-Maija Grönlund, MD, PhD
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부수사관:
- Merja Nermes, MD, PhD
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부수사관:
- Maria Carmen Collado, PhD
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부수사관:
- Ulla Hoppu, PhD
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부수사관:
- Raakel Luoto, MD, PhD
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부수사관:
- Jonna Normia, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알레르기 질환이 있는 가족 중 한 명 이상이 있는 가족의 임산부
제외 기준:
- 심각한 면역학적 또는 기타 만성 질환(류마티스 관절염, 당뇨병, 염증성 장 질환, 갑상선 질환, 악성 종양 등)을 보이는 여성
- 치료에 순응할 것으로 기대할 수 없는 여성
- 중재 시작 전 마지막 2개월 동안 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약 캡슐
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 프로바이오틱스
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실험적: 프로바이오틱스 + 식이 상담
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식이 권장 사항을 준수하도록 상담합니다.
스프레드 및 샐러드 드레싱을 포함하여 상업적으로 이용 가능한 식품.
프로바이오틱스
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실험적: 식이 상담 + 플라시보
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식이 권장 사항을 준수하도록 상담합니다.
스프레드 및 샐러드 드레싱을 포함하여 상업적으로 이용 가능한 식품.
위약 캡슐.
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실험적: 프리바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 질환이 있는 참가자 수
기간: 최대 13년
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최대 13년
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살찌 다
기간: 최대 13년
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최대 13년
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만성 염증성 질환 환자 수
기간: 최대 13년
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최대 13년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선천적 면역 유전자 발현 패턴
기간: 최대 13년
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최대 13년
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미생물 구성
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박테리아 세포의 양(엄마와 유아의 대변 및 모유의 그램당)은 여러 방법, 즉 파이로시퀀싱, HIT-CHIP, qPCR, FISH 및 DGGE를 사용하여 측정됩니다.
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혈장 포도당
기간: 최대 13년
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최대 13년
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말초혈액의 사이토카인
기간: 최대 13년
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최대 13년
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모유의 사이토카인 프로필
기간: 최대 13년
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최대 13년
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 사이토카인 프로필
기간: 최대 13년
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최대 13년
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GHbA1c
기간: 최대 13년
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최대 13년
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지방산
기간: 최대 13년
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최대 13년
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지단백질
기간: 최대 13년
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최대 13년
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음식과 영양소 섭취
기간: 최대 13년
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최대 13년
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혈압
기간: 최대 13년
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최대 13년
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말초 혈액의 류코트리엔
기간: 최대 13년
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최대 13년
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아디포카인
기간: 최대 13년
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최대 13년
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분당 우는 양
기간: 최대 1년
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하루에 우는 분
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최대 1년
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기능성 소화기 질환 환자 수
기간: 최대 13년
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최대 13년
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바이러스 감염의 발생률
기간: 최대 13년
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최대 13년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erika Isolauri, MD, PhD, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kalliomaki M, Salminen S, Poussa T, Arvilommi H, Isolauri E. Probiotics and prevention of atopic disease: 4-year follow-up of a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2003 May 31;361(9372):1869-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13490-3.
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- Huurre A, Kalliomaki M, Rautava S, Rinne M, Salminen S, Isolauri E. Mode of delivery - effects on gut microbiota and humoral immunity. Neonatology. 2008;93(4):236-40. doi: 10.1159/000111102. Epub 2007 Nov 16.
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