전립선의 홀뮴 레이저 절제(HoLAP) 대 전립선의 KTP 레이저 기화
전립선의 홀뮴 레이저 절제(HoLAP) 대 전립선의 KTP 레이저 기화: 무작위 비교 연구
양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 증상을 완화하기 위한 많은 옵션이 현재 존재합니다. 현재 전립선의 경요도 절제술(TURP)은 다른 모든 수술적 치료와 비교되는 외과적 표준으로 사용됩니다. TURP는 우수한 장단기 결과를 제공하지만 이 절차에는 많은 잠재적 위험과 합병증이 있습니다. TURP의 잠재적인 위험을 피하고 여전히 비슷한 내구성의 결과를 달성하려는 욕구로 인해 대체 수술 절차가 개발되었습니다.
전립선비대증 치료에 있어 그러한 외과적 대안 중 하나는 전립선의 홀뮴 레이저 절제(HoLAP)입니다. HoLAP는 무작위 임상 시험에서 TURP와 비교되었으며 요류 속도와 증상 점수 개선 모두에서 비슷한 결과를 보였습니다(Mottet, et al 1999). BPH 치료에 홀뮴 레이저를 사용하면 TURP에 비해 특별한 이점이 있습니다. 홀뮴 레이저는 일반 식염수 세척제와 함께 사용할 수 있으므로 희석성 저나트륨혈증의 위험이 제거됩니다. 또한, 홀뮴 레이저의 지혈 특성으로 지혈 효과가 우수하여 출혈의 위험이 최소화됩니다. HoLAP은 부피가 최대 60g인 전립선에 사용되었습니다. 더 큰 전립선은 조직 기화 기술을 사용하여 치료하기에 더 비효율적이기 때문입니다.
최근 BPH의 외과적 치료를 위해 KTP(potassium titanyl-phosphate) 레이저라는 또 다른 레이저 기술이 도입되었습니다. 이 방식은 또한 폐쇄성 전립선 조직을 증발시키는 데 사용할 수 있으며 단일 팔 임상 연구를 통해 연구되었습니다. 단기 결과는 유망하며, 배뇨 증상과 소변 유속이 크게 개선되고 관련 이환율이 최소화됩니다. 그러나 지금까지 HoLAP과 KTP 레이저 전립선 기화 사이의 무작위 비교 연구는 보고되지 않았다. 두 절차에 대한 광범위한 경험을 가진 조사자 그룹은 무작위 임상 시험에서 이 두 절차를 객관적으로 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
BPH에 대한 전통적인 수술 요법은 전립선의 경요도 절제술입니다(McConnell et al, 1994). 이 수술은 망원경(절제경)을 요도를 통해 전립선과 방광에 삽입하는 것입니다. 그런 다음 절제경에 부착된 전기 소작 루프를 사용하여 전립선의 외과 캡슐에 도달할 때까지 전립선 내부를 코어 아웃합니다. 큰 카테터를 방광에 최소 1일 동안 방치하고 방광의 식염수 세척은 종종 수술 후 출혈에 필요합니다. 소변이 깨끗해지면 카테터를 제거하고 환자는 배뇨 시험을 받습니다. 배뇨에 성공하면 환자는 집으로 퇴원합니다.
TURP는 우수한 장단기 결과를 생성하며 BPH의 외과적 치료를 위한 표준 치료법으로 남아 있습니다. 불행히도 이 내구성 있는 절차에는 수혈이 필요한 출혈(~5%), 수술 중 합병증(예: 전립선 캡슐 천공), 요도 및 방광 손상, 희석성 저나트륨혈증 및 TUR 증후군, 요로 감염(~5-10%), 요실금(~1%), 발기 부전(~5%), 방광 경부 구축 또는 요도 협착( ~5%), 지연 출혈로 인해 혈전 보유 또는 출혈 조절을 위한 2차 절차가 발생합니다. (미국비뇨기과학회[AUA] 양성 과형성 관리 지침(2003). 1장: 진단 및 치료 권고 Journal of Urology, 170: 530, 2003.)
TURP의 우수한 결과를 재현하기 위해 무작위 임상 시험에서 나타난 TURP에 대한 한 가지 대안은 전립선의 홀뮴 레이저 절제(HoLAP)입니다(Mottet et al, 1999). HoLAP는 더 작은 전립선(이상적으로 < 60gm)에서 수행할 수 있는 간단한 절차이며 최근 보고된 결과는 이 절차가 최대 7년까지 지속되는 좋은 결과를 생성한다고 제안합니다(Gilling et al, 2002).
전립선 절제 동안 사용하기 위한 새로운 기술은 고출력 칼륨 티타닐-포스페이트(KTP) 레이저입니다(Malek et al, 2000). 이 수술 절차에는 레이저스코프™ KTP 레이저(San Jose, CA)를 사용하여 HoLAP과 유사한 기술로 폐쇄된 전립선 조직을 증발시킵니다. 대부분의 연구자들은 이 새로운 기술로 심각한 합병증을 보고하지 않았으며 대부분의 경우 미국 비뇨기과 협회 증상 점수와 소변 유속이 크게 개선된 것으로 기록되었습니다(Malek et al, 2000). 불행히도 HoLAP과 KTP 레이저 전립선 절제술 사이의 무작위 비교 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hospital
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Michigan
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Westland, Michigan, 미국, 48186
- Oakwood Annapolis Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 하부 요로 증상(LUTS)은 양성 전립선 비대증으로 인한 방광출구 폐쇄에 이차적인 것으로 느껴졌습니다.
- 최대 요속 < 15ml/초, 배뇨량 ≥ 125cc
- 미국 비뇨기과 협회 증상 점수 ≥ 9
- 경직장 초음파로 결정된 전립선 용적 ≤ 60cc
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 최대 요속 ≥ 15ml/초
- 경직장 초음파 측정 전립선 용적 > 60cc
- AUA 증상 점수 < 9
- 활성 요로 감염
- 출혈 체질
- 방광에 영향을 미치는 것으로 느껴지는 신경학적 질환 또는 신경성 또는 만성 대상부전 방광의 병력
- 알려진 전립선 암
- 활동성 방광암(지난 2년 이내)
- 이전 생검 음성이 아닌 한 전립선 특이 항원(PSA) > 4.0
- 요폐
- 공극 후 잔여물(PVR) > 300cc
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
BPH에 대한 KTP와 HoLAP 시술의 비교 연구
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BPH에 대한 KTP와 HoLAp의 비교 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선의 HoLAP 및 KTP 레이저 기화와 관련된 수술 매개변수, 단기 및 장기 결과 및 합병증
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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