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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00169936
심장 이식 환자의 조직 거부 감지를 위한 비침습적 도구로서의 자기심장조영술
2010년 1월 26일 업데이트: Mayo Clinic
심장 이식 수혜자에서 조직 거부의 비침습적 감지를 위한 도구로서의 자기 심전도 평가
심장 이식은 선별된 말기 심부전 환자에게 훌륭한 절차이지만 이식 거부는 면역억제에 대한 과학적 기술의 지속적인 발전에도 불구하고 장기 생존을 제한하는 주요 요인으로 남아 있습니다.
거부반응을 감지하기 위해 오늘날 사용되는 유일한 신뢰할 수 있는 방법은 반복적인 심장 생검을 하는 것입니다.
이는 비용이 많이 들고, 침습적이며, 환자에게 불편하고, 환자의 심장 내부 표면으로부터 직접 조각이 필요하기 때문에 심각한 합병증의 상당한 위험과 관련됩니다.
심자기(MCG) 장치는 심장 세포가 거부 반응을 보일 때 발생하는 작은 변화를 감지할 수 있으므로 심장 조직의 변화를 평가하는 새로운 수단을 제공할 수 있는 발명품입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 이식은 선별된 말기 심부전 환자에게 유리한 시술입니다.
이식 거부는 면역 억제의 과학적 기술의 지속적인 발전에도 불구하고 장기 생존을 제한하는 주요 요인으로 남아 있습니다.
항 공여자 항체에 대한 수혜자 선별이 도입된 이후로 초급성 거부반응은 거의 발생하지 않습니다.
국소 또는 미만성 급성 세포 거부반응은 심내막 생검(EMB)으로 진단됩니다.
관상동맥 조영술(CA)은 만성 거부반응이라고도 하는 동종이식 동맥병증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
반복되는 심내막생검(EMB)은 여전히 유일한 감시 방법입니다.
심내막 생검은 비용이 많이 들고 침습적이며 환자에게 불편하고 심각한 합병증의 발생률이 높습니다.
MCG 장치는 심장 조직의 변화를 평가하는 민감하고 객관적인 수단을 제공할 수 있는 발명품입니다.
거부의 급성 염증 과정은 근세포 구조와 기능에 해로운 영향을 미치기 때문에 우리는 탈분극 및 재분극 변화 중 하나 또는 둘 모두가 심장 자기장의 후속 변화와 함께 심장 주기에서 발생하고 영향을 받는 세포에서 변경된 판독값을 제공할 수 있다고 가정합니다. 시간이 지남에 따라 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감시 생검을 위해 의뢰된 성인 심장 이식 수혜자
- 만 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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거부가 없는 동안 얻은 초기 MCG 판독값과 관련하여 조직 거부가 있는 환자의 탈분극 및/또는 재분극 패턴의 자기심장학적 변화를 결정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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거부가 조직학적으로 없을 때 수행되는 두 개의 서로 다른 기록 사이의 MCG의 재현성을 결정합니다(등급 0-내막심근 생검).
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0등급 생검 시간과 다른 거부 등급의 시간 사이의 MCG 결과를 구별합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-05
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