Magnetokardiografia ei-invasiivisena työkaluna kudosten hylkimisreaktion havaitsemiseen sydänsiirtopotilailla
tiistai 26. tammikuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Magnetokardiografian arviointi työkaluna kudosten hylkimisen havaitsemiseen sydämensiirron saajilla
Sydämensiirto on loistava toimenpide valikoiduille potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, mutta siirteen hyljintä on edelleen merkittävä tekijä, joka rajoittaa pitkäaikaista eloonjäämistä huolimatta jatkuvasta immunosuppression tieteellisen taidon kehittymisestä.
Ainoa luotettava menetelmä, jota käytetään nykyään hyljintäreaktion havaitsemiseen, on toistuva sydämen biopsia.
Tämä on kallista, invasiivista, epämukavaa potilaalle ja siihen liittyy merkittävä vakavien komplikaatioiden riski, koska tarvitaan pala suoraan potilaan sydämen sisäpinnalta.
Magnetokardiografi (MCG) on keksintö, joka voi tarjota uusia keinoja arvioida muutoksia sydänkudoksessa, sillä se voi havaita pieniä muutoksia, joita tapahtuu sydänsoluissa niiden hylkimisreaktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämensiirto on edullinen toimenpide valikoiduille potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta.
Siirteen hylkiminen on edelleen merkittävä tekijä, joka rajoittaa pitkäaikaista eloonjäämistä huolimatta jatkuvasta edistymisestä immunosuppression tieteellisessä taidossa.
Hyperakuutti hyljintäreaktio tapahtuu harvoin, koska vastaanottajan seulonta luovuttajavasta-aineiden varalta aloitettiin.
Fokaalinen tai diffuusi akuutti solujen hylkiminen diagnosoidaan endomyokardiaalisella biopsialla (EMB).
Sepelvaltimon angiografiaa (CA) käytetään allograftin arteriopatian tarkkailuun, jota kutsutaan myös krooniseksi hylkimisreaktioksi.
Toistuva endomyokardiaalinen biopsia (EMB) on edelleen ainoa käytettävissä oleva seurantamenetelmä.
Endomyokardiaalinen biopsia on kallis, invasiivinen, hankala potilaalle ja siihen liittyy merkittävä vakavien komplikaatioiden esiintyvyys.
MCG-laite on keksintö, joka voi tarjota herkän ja objektiivisen tavan arvioida muutoksia sydänkudoksessa.
Koska akuutti tulehduksellinen hyljintäprosessi vaikuttaa haitallisesti myosyyttien rakenteeseen ja toimintaan, oletamme, että jompikumpi tai molemmat depolarisaatio- ja uudelleenpolarisaatiomuutokset tapahtuvat sydämen syklissä, minkä seurauksena sydämen magneettikentissä tapahtuu muutoksia ja ne voivat antaa muuttuneita lukemia sairastuneelle. kärsivällinen ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sydämensiirron saajat lähetettiin seurantabiopsiaan
- Ikä yli 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Määritä magnetokardiografiset muutokset de- ja/tai uudelleenpolarisaatiokuvioissa potilailla, joilla on kudoshyljintä suhteessa alkuperäiseen MCG-lukemaan, joka saatiin ilman hyljintää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Määritä MCG:n toistettavuus kahden eri tallennuksen välillä, jotka on tehty aikoina, jolloin hyljintä ei ole histologisesti läsnä (asteen 0 endomyokardiaalinen biopsia).
|
|
Erota MCG-tulokset asteen 0 biopsian ajan ja eri hylkäysluokkien ajan välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Smars, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .