Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetokardiografi som et ikke-invasivt værktøj til påvisning af vævsafstødning hos hjertetransplanterede patienter

26. januar 2010 opdateret af: Mayo Clinic

Evaluering af magnetokardiografi som et værktøj til ikke-invasiv påvisning af vævsafstødning hos hjertetransplantationsmodtagere

Hjertetransplantation er en fantastisk procedure for udvalgte patienter med hjertesvigt i slutstadiet, men transplantatafstødning er fortsat en vigtig faktor, der begrænser langsigtet overlevelse på trods af fortsatte fremskridt i den videnskabelige evne til immunsuppression. Den eneste pålidelige metode, der bruges i dag til at opdage afstødning, er at lave gentagen biopsi af hjertet. Dette er dyrt, invasivt, ubelejligt for patienten og forbundet med en betydelig risiko for alvorlige komplikationer, da der er behov for et stykke direkte fra den indre overflade af patientens hjerte. Magnetokardiografapparatet (MCG) er en opfindelse, der kan give nye midler til at vurdere ændringer i hjertevævet, da det kan opdage små ændringer, der sker i hjertecellerne, når de gennemgår afstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertetransplantation er en fordelagtig procedure for udvalgte patienter med hjertesvigt i slutstadiet. Graftafstødning er fortsat en vigtig faktor, der begrænser langtidsoverlevelse på trods af fortsatte fremskridt i den videnskabelige færdighed med immunsuppression. Hyperakut afstødning forekommer sjældent siden screening af modtageren for antidonorantistoffer blev indført. Fokal eller diffus akut cellulær afstødning diagnosticeres ved endomyokardiebiopsi (EMB). Koronar angiografi (CA) bruges til at overvåge for allograft arteriopati, også beskrevet som kronisk afstødning. Gentagen endomyokardiebiopsi (EMB) er fortsat den eneste tilgængelige overvågningsmetode. Endomyokardiebiopsi er dyr, invasiv, ubelejlig for patienten og forbundet med en betydelig forekomst af alvorlige komplikationer. MCG-anordningen er en opfindelse, der kan tilvejebringe et følsomt og objektivt middel til at vurdere ændringer i hjertevævet. Fordi den akutte inflammatoriske afstødningsproces skadeligt påvirker myocytstrukturen og -funktionen, antager vi, at enten eller både de- og re-polarisationsændringerne vil forekomme i hjertecyklussen med efterfølgende ændringer i de hjertemagnetiske felter og kan give ændrede aflæsninger hos de berørte patient over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hjertetransplanterede modtagere henvist til overvågningsbiopsier
  • Alder over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestem de magnetokardiografiske ændringer i de- og/eller re-polariseringsmønstre hos patienter med vævsafstødning i forhold til initial MCG-aflæsning opnået under ingen afstødning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem reproducerbarheden af ​​MCG mellem to forskellige optagelser udført på tidspunkter, hvor afstødning er histologisk fraværende (grad 0-endomyokardiebiopsi).
Differentier MCG-resultaterne mellem tidspunktet for grad 0-biopsi og tidspunktet for de forskellige afstødningsgrader.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Smars, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

3
Abonner