Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetokardiografia jako nieinwazyjne narzędzie wykrywania odrzucenia tkanki u pacjentów po przeszczepie serca

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Ocena magnetokardiografii jako narzędzia do nieinwazyjnego wykrywania odrzucenia tkanki u biorców przeszczepu serca

Przeszczep serca to doskonała procedura dla wybranych pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, ale odrzucenie przeszczepu pozostaje głównym czynnikiem ograniczającym długoterminowe przeżycie, pomimo ciągłego postępu naukowego w dziedzinie immunosupresji. Jedyną niezawodną metodą stosowaną obecnie do wykrywania odrzucenia jest powtarzana biopsja serca. Jest to kosztowne, inwazyjne, niewygodne dla pacjenta i wiąże się ze znacznym ryzykiem poważnych powikłań, ponieważ potrzebny jest kawałek bezpośrednio z wewnętrznej powierzchni serca pacjenta. Urządzenie magnetokardiografu (MCG) to wynalazek, który może zapewnić nowe sposoby oceny zmian w tkance serca, ponieważ może wykrywać niewielkie zmiany zachodzące w komórkach serca, gdy przechodzą one odrzucenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep serca jest procedurą korzystną dla wybranych pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca. Odrzucenie przeszczepu pozostaje głównym czynnikiem ograniczającym długoterminowe przeżycie, pomimo ciągłego postępu naukowego w dziedzinie immunosupresji. Nadostre odrzucenie zdarza się rzadko, odkąd wprowadzono badania przesiewowe biorcy pod kątem przeciwciał anty-dawcy. Ogniskowe lub rozproszone ostre odrzucenie komórkowe diagnozuje się za pomocą biopsji endomiokardialnej (EMB). Angiografia wieńcowa (CA) służy do monitorowania arteriopatii alloprzeszczepu, określanej również jako przewlekłe odrzucanie. Powtarzana biopsja endomiokardialna (EMB) pozostaje jedyną dostępną metodą nadzoru. Biopsja endomiokardialna jest kosztowna, inwazyjna, niewygodna dla pacjenta i wiąże się ze znaczną częstością poważnych powikłań. Urządzenie MCG jest wynalazkiem, który może zapewnić czuły i obiektywny sposób oceny zmian w tkance serca. Ponieważ ostry zapalny proces odrzucania szkodliwie wpływa na strukturę i funkcję miocytów, stawiamy hipotezę, że jedna lub obie zmiany de- i repolaryzacji wystąpią w cyklu sercowym z późniejszymi zmianami w polach magnetycznych serca i mogą dawać zmienione odczyty w dotkniętym cierpliwy w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli biorcy przeszczepu serca skierowani na biopsje kontrolne
  • Wiek powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określ zmiany magnetokardiograficzne we wzorcach de- i/lub repolaryzacji u pacjentów z odrzuceniem tkanki w stosunku do początkowego odczytu MCG uzyskanego bez odrzucenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określ powtarzalność MCG między dwoma różnymi zapisami wykonanymi w czasie, gdy odrzucenie jest histologicznie nieobecne (stopień 0 – biopsja endomiokardialna).
Zróżnicować wyniki MCG między czasem biopsji stopnia 0 i różnymi stopniami odrzucenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

CardioMag Imaging

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Smars, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj