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La magnetocardiografia come strumento non invasivo per rilevare il rigetto dei tessuti nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore

26 gennaio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic

Valutazione della magnetocardiografia come strumento per la rilevazione non invasiva del rigetto tissutale nei destinatari di trapianto cardiaco

Il trapianto di cuore è un'ottima procedura per pazienti selezionati con insufficienza cardiaca allo stadio terminale, ma il rigetto del trapianto rimane un fattore importante che limita la sopravvivenza a lungo termine nonostante il continuo progresso nell'abilità scientifica dell'immunosoppressione. L'unico metodo affidabile utilizzato oggi per rilevare il rigetto è eseguire ripetute biopsie del cuore. Questo è costoso, invasivo, scomodo per il paziente e associato a un rischio significativo di gravi complicazioni, poiché è necessario un pezzo direttamente dalla superficie interna del cuore del paziente. Il dispositivo magnetocardiografo (MCG) è un'invenzione che può fornire nuovi mezzi per valutare i cambiamenti nel tessuto cardiaco, in quanto può rilevare piccoli cambiamenti che si verificano nelle cellule cardiache quando sono in fase di rigetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di cuore è una procedura vantaggiosa per pazienti selezionati con insufficienza cardiaca allo stadio terminale. Il rigetto del trapianto rimane un fattore importante che limita la sopravvivenza a lungo termine nonostante il continuo progresso nell'abilità scientifica dell'immunosoppressione. Il rigetto iperacuto si verifica raramente da quando è stato introdotto lo screening del ricevente per gli anticorpi anti-donatore. Il rigetto cellulare acuto focale o diffuso viene diagnosticato mediante biopsia endomiocardica (EMB). L'angiografia coronarica (CA) viene utilizzata per monitorare l'arteriopatia dell'allotrapianto, descritta anche come rigetto cronico. La biopsia endomiocardica ripetuta (EMB) rimane l'unico metodo di sorveglianza disponibile. La biopsia endomiocardica è costosa, invasiva, scomoda per il paziente e associata a una significativa incidenza di complicanze gravi. Il dispositivo MCG è un'invenzione che può fornire un mezzo sensibile e oggettivo per valutare le alterazioni del tessuto cardiaco. Poiché il processo infiammatorio acuto di rigetto influisce in modo deleterio sulla struttura e sulla funzione dei miociti, ipotizziamo che uno o entrambi i cambiamenti di depolarizzazione e ripolarizzazione si verificheranno nel ciclo cardiaco con conseguenti cambiamenti nei campi magnetici cardiaci e potrebbero dare letture alterate nei soggetti interessati. paziente nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatari adulti di trapianto di cuore sottoposti a biopsie di sorveglianza
  • Età maggiore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare i cambiamenti magnetocardiografici nei pattern di depolarizzazione e/o ripolarizzazione nei pazienti con rigetto tissutale rispetto alla lettura MCG iniziale ottenuta durante l'assenza di rigetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinare la riproducibilità del MCG tra due diverse registrazioni eseguite nei momenti in cui il rigetto è istologicamente assente (biopsia endomiocardica di grado 0).
Differenziare i risultati MCG tra il tempo della biopsia di grado 0 e quello dei diversi gradi di rigetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter A Smars, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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