TB 영양, 면역학 및 역학

이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험은 18세에서 65세 사이의 600명의 남녀를 등록하고 결핵(TB)에 대해 최소 2개의 양성 가래 도말 검사를 받았으며 Dar-es-Salaam(DSM)에 머물 예정입니다. 결핵 치료 시작 후 최소 2년 동안 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. 등록자의 절반은 활동성 결핵과 HIV 동시 감염이 있고 나머지 절반은 결핵만 있습니다. 미량영양소 상태의 영향은 탄자니아에서 실시된 무작위 시험의 맥락에서 조사될 것입니다. 대상자는 결핵 치료 시작부터 8개월의 항결핵 치료를 통해 마지막으로 모집된 환자가 추적 관찰 24개월에 도달할 때까지 다중 미량 영양소 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 따라서 모집 기간을 24개월로 가정하면 첫 번째 피험자는 48개월 동안 추적될 가능성이 높습니다. 관심 종점에는 세균학적 치료, 면역 반응 매개변수 및 임상 결과가 포함됩니다. 연구자들은 또한 영양 및 기타 위험 요인에 관계없이 결핵의 치료 효능에 대한 대리 마커로서 이러한 면역 반응 매개변수의 유용성을 조사할 것입니다. 이 연구는 Harvard School of Public Health; Muhimbili University College of Health Sciences, 다르에스살람, 탄자니아; 터프츠 대학교, 보스턴; 및 채닝 연구소, 보스턴. 피험자는 두 치료 중 하나의 일일 경구 투여량을 받도록 무작위로 배정됩니다. B12, C 500, E 200mg, 엽산 0.8mg, 셀레늄 100mcg; 또는 (b) 위약. 주요 목적은 다음과 같습니다. (2) 8개월과 24개월에 두 팔 사이의 생존에 대한 미량영양소 보충제의 효능을 결정합니다. (3) 결핵 재발 및 재감염에 대한 미량영양소 보충제의 효능을 결정합니다. 2차 연구 목적은 다음과 같다: (1) 0, 2, 8, 20개월에 측정된 HIV 양성 피험자에서 HIV 바이러스 부하의 변화율과 관련하여 치료군을 비교; (2) 0에서 2, 8, 20개월까지의 CD4 계수의 절대 변화와 관련하여 치료군을 비교하고; (3) 기준선과 2개월, 8개월, 20개월의 체중 변화에 대해 치료군을 비교하고; (4) 면역학적 매개변수, 즉 체외 림프구 증식과 관련하여 치료 아암을 비교하고; 2, 8, 20개월에 사이토카인 생산, 즉 IL-2, INF-g, IL-12 및 TNF-a; (5) 상기 언급된 면역학적 마커를 1개월, 2개월, 완치, 재발 및 사망에서의 스미어 전환율과 연관시킨다.