Tuberkuloosin ravitsemus, immunologia ja epidemiologia

Tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 600 miestä ja naista, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita ja joilla on vähintään kaksi positiivista yskösnäytelmää tuberkuloosin (TB) vuoksi, ja he aikovat jäädä Dar-es-Salaamiin (DSM). vähintään 2 vuoden ajan tuberkuloosihoidon aloittamisesta ja ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Puolella ilmoittautuneista on aktiivinen tuberkuloosi ja samanaikaisesti HIV-infektio, ja toisella puolella on tuberkuloosi yksin. Hivenravinnetilan vaikutusta tarkastellaan Tansaniassa suoritettavan satunnaistetun tutkimuksen yhteydessä. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko useita mikroravinteita tai lumelääkettä tuberkuloosihoidon alusta alkaen 8 kuukauden anti-TB-hoidon ajan ja siihen asti, kunnes viimeinen värvätty potilas saavuttaa 24 kuukauden seurantajakson. Ensimmäistä kohdetta seurataan siis todennäköisesti 48 kuukauden ajan olettaen, että rekrytoinnin kesto on 24 kuukautta. Kiinnostavia päätepisteitä ovat bakteriologinen paraneminen, immuunivasteen parametrit ja kliiniset tulokset. Tutkijat tutkivat myös näiden immuunivasteparametrien käyttökelpoisuutta tuberkuloosin hoidon tehokkuuden korvikemarkkereina ravitsemuksellisista ja muista riskitekijöistä riippumatta. Tutkimus toteutetaan Harvard School of Public Healthin yhteistyönä; Muhimbili University College of Health Sciences, Dar es Salaam, Tansania; Tuftsin yliopisto, Boston; ja Channing Laboratory, Boston. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäin suun kautta toinen kahdesta hoidosta: (a) mikroravinteet: 5000 IU retinolia, 20 mg B1:tä, 20 mg B2:ta, 25 mg B6:ta, 100 mg niasiinia, 50 mikrogrammaa B12, 500 g C, 200 mg E, 0,8 mg foolihappoa ja 100 mcg seleeniä; tai (b) lumelääkettä. Ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) määrittää hivenravintolisien teho yskökseen ja viljelmän negatiivisuuteen kuukauden ja kahden kuukauden kohdalla; (2) määrittää hivenravintolisien teho eloonjäämiseen kahden haaran välillä 8 ja 24 kuukauden kohdalla; ja (3) määrittää hivenravintolisien teho tuberkuloosin uusiutumiseen ja uudelleeninfektioon. Toissijaisen tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) vertailla hoitoryhmiä HIV-viruskuorman muutosnopeuden suhteen HIV-positiivisilla koehenkilöillä mitattuna 0, 2, 8 ja 20 kuukauden kohdalla; (2) vertaa hoitoryhmiä suhteessa absoluuttiseen muutokseen CD4-määrässä 0 - 2, 8, 20 kuukautta; (3) vertaa hoitoryhmiä painonmuutoksen suhteen lähtötasosta ja 2 kuukauden, 8 kuukauden ja 20 kuukauden välillä; (4) vertaa hoitoryhmiä immunologisten parametrien, nimittäin ex vivo lymfosyyttien lisääntymisen, suhteen; ja sytokiinien tuotanto, nimittäin IL-2, INF-g, IL-12 ja TNF-a, 2, 8, 20 kuukauden iässä; ja (5) korreloi edellä mainitut immunologiset markkerit sivelykonversioiden kanssa 1 kuukauden, 2 kuukauden kohdalla, paranemisen, uusiutumisen ja kuoleman kohdalla.