상피성 난소암 환자의 1차 치료제로서의 탁솔/카보플라틴
2016년 3월 24일 업데이트: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
3주 일정으로 파클리탁셀과 카보플라틴을 병용하는 것이 난소암의 보조 치료를 위한 현재의 표준 접근법으로 부상했습니다.
1상 연구를 기반으로 이제 다중 센터 2상 시험이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13533
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 FIGO IIB기 - IV기의 상피성 난소암
- 3개월 이상의 수명
- ECOG 수행도 3 미만
- 60ml/min 이상의 사구체여과율(GFR), 1.6mg/dl 이하의 혈청 크레아티닌 수치, 정상 수치의 2배 이하인 간 트랜스아미나제, 1.5mg/dl 이하의 빌리루빈 농도, 1,500/µl 이상의 호중구 수 및 100,000/µl 이상의 혈소판 수로 표시되는 골수 기능.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 2차 악성종양 또는 기저에 있는 심각하고 통제되지 않는 동시 내과적 또는 정신과적 질병을 앓고 있는 자
- 연구 등록을 위한 4주 이내의 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파클리탁셀, 카보플라틴
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Werner Lichtenegger, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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