上皮性卵巣がん患者における第一選択療法としてのタキソール/カルボプラチン
2016年3月24日 更新者：North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
3週間のスケジュールでパクリタキセルとカルボプラチンを併用することが、卵巣がんの術後補助療法の現在の標準的なアプローチとして浮上しています。
第 I 相試験に基づいて、多施設共同第 II 相試験が実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Berlin、ドイツ、13533
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたFIGOステージIIB～IVの上皮性卵巣癌
- 余命は3か月以上
- ECOG パフォーマンス ステータスが 3 未満
- 60 ml/分を超える糸球体濾過速度（GFR）、1.6 mg/dl未満の血清クレアチニンレベル、正常レベルの2倍未満の肝トランスアミナーゼ、1.5 mg/dl未満のビリルビン濃度など、正常範囲内の検査パラメータ。 1,500/μlを超える好中球数および100,000/μlを超える血小板数によって示される骨髄機能。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 二次悪性腫瘍、または潜在的な重篤な制御不能な併発医学的疾患または精神疾患を患っている
- 研究登録までに4週間以内の放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Werner Lichtenegger、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2003年3月1日
研究の完了 (実際)
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 020114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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