Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taxol/Carboplatin som førstelinjebehandling hos pasienter med epitelial eggstokkreft

24. mars 2016 oppdatert av: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Kombinasjonen av paklitaksel og karboplatin i en tre ukers tidsplan har dukket opp som den nåværende standardmetoden for adjuvant behandling av eggstokkreft. Basert på en fase I-studie ble det nå gjennomført en multisenter fase II-studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13533
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet epitelial eggstokkreft av FIGO stadium IIB - IV
  • forventet levealder på mer enn tre måneder
  • ECOG-ytelsesstatus mindre enn 3
  • laboratorieparametere innenfor normalområdet, inkludert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) større enn 60 ml/min, serumkreatininnivåer under 1,6 mg/dl, levertransaminaser mindre enn to ganger normale nivåer, bilirubinkonsentrasjoner under 1,5 mg/dl, tilstrekkelig benmargsfunksjon som indikert av et nøytrofiltall større enn 1500/µl, og et blodplateantall større enn 100.000/µl.
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lider av sekundær malignitet eller underliggende alvorlig, ukontrollert samtidig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • strålebehandling innen 4 uker for studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paclitaxel, Carboplatin
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Paklitaksel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Werner Lichtenegger, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere