Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таксол/карбоплатин в качестве терапии первой линии у больных эпителиальным раком яичников

24 марта 2016 г. обновлено: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Комбинация паклитаксела и карбоплатина в течение трех недель стала стандартным подходом для адъювантной терапии рака яичников. На основе исследования фазы I было проведено многоцентровое исследование фазы II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13533
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников по FIGO стадии IIB - IV
  • ожидаемая продолжительность жизни более трех месяцев
  • Статус производительности ECOG менее 3
  • лабораторные показатели в пределах нормы, включая скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 60 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке ниже 1,6 мг/дл, уровень печеночных трансаминаз менее чем в 2 раза выше нормы, уровень билирубина ниже 1,5 мг/дл, адекватный функция костного мозга, о чем свидетельствует количество нейтрофилов более 1500/мкл и количество тромбоцитов более 100 000/мкл.
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • страдающих от вторичного злокачественного новообразования или серьезного, неконтролируемого сопутствующего медицинского или психического заболевания
  • лучевая терапия в течение 4 недель для включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Паклитаксел, Карбоплатин
Лекарство: Карбоплатин
Лекарство: Паклитаксел

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Werner Lichtenegger, Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться