Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taxol/Carboplatin som førstelinjebehandling hos patienter med epitelial ovariecancer

24. marts 2016 opdateret af: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Kombinationen af ​​paclitaxel og carboplatin i en tre-ugers tidsplan er dukket op som den nuværende standardmetode til adjuverende behandling af ovariecancer. Baseret på et fase I-studie blev der nu gennemført et multicenter fase II-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13533
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet epitelial ovariecancer af FIGO stadium IIB - IV
  • forventet levetid på mere end tre måneder
  • ECOG-ydeevnestatus mindre end 3
  • laboratorieparametre inden for normalområdet, herunder en glomerulær filtrationshastighed (GFR) større end 60 ml/min, serumkreatininniveauer under 1,6 mg/dl, levertransaminaser mindre end to gange de normale niveauer, bilirubinkoncentrationer under 1,5 mg/dl, tilstrækkelige knoglemarvsfunktion som angivet ved et neutrofiltal større end 1.500/µl og et blodpladetal større end 100.000/µl.
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lider af sekundær malignitet eller underliggende alvorlig, ukontrolleret samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • strålebehandling inden for 4 uger for studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paclitaxel, Carboplatin
Medicin: Carboplatin
Medicin: Paclitaxel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Werner Lichtenegger, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner