Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taxol/carboplatine als eerstelijnstherapie bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom

24 maart 2016 bijgewerkt door: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
De combinatie van paclitaxel en carboplatine in een schema van drie weken is naar voren gekomen als de huidige standaardbenadering voor de adjuvante behandeling van eierstokkanker. Op basis van een fase I-studie werd nu een multicenter fase II-studie uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13533
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker van FIGO stadium IIB - IV
  • levensverwachting van meer dan drie maanden
  • ECOG-prestatiestatus minder dan 3
  • laboratoriumparameters binnen het normale bereik, waaronder een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van meer dan 60 ml/min, serumcreatininespiegels lager dan 1,6 mg/dl, levertransaminasen minder dan tweemaal de normale niveaus, bilirubineconcentraties lager dan 1,5 mg/dl, voldoende beenmergfunctie zoals blijkt uit een aantal neutrofielen van meer dan 1.500/µl en een aantal bloedplaatjes van meer dan 100.000/µl.
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • lijden aan een secundaire maligniteit of een onderliggende ernstige, ongecontroleerde gelijktijdige medische of psychiatrische ziekte
  • radiotherapie binnen 4 weken voor opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paclitaxel, Carboplatine
Geneesmiddel: Carboplatine
Geneesmiddel: Paclitaxel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Werner Lichtenegger, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren