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수차 없는 굴절 교정

2005년 9월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

국립 타이완 대학 병원

LASIK 후 시각적 품질을 개선하기 위해 상업적이고 독립적으로 설계된 비구면 절제 프로필의 이론적, 물리적, 생체역학적 및 기능적 효과를 테스트하기 위해 다각적인 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

망막의 이미지 품질은 안구의 광학 시스템에 의해 결정되며 광학적으로 강력한 각막의 굴절 기여에 의해 결정됩니다. 공기와 각막 사이의 큰 굴절률 차이는 환자의 시력을 교정하기 위해 자연적으로 비구면 각막을 재형성하는 LASIK(Laser in situ Keratomileusis)과 같은 전방 각막 굴절 수술의 기초가 됩니다. 굴절 이상을 교정하는 것 외에도 현재 구형 라식 치료는 안구 웨이브프론트 수차를 증가시켜 수술 후 시각적 품질을 저하시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 문제를 해결하기 위해 각막 절제 알고리즘의 수정이 제안되었습니다.

최근까지 대부분의 절제 알고리즘은 굴절 수술 전후에 전방 각막 표면이 구형이라고 가정하는 Munnerlyn 공식에 의존해 왔습니다. 맞춤형 절제에 대한 한 가지 개념은 환자 자신의 수차 패턴에 맞게 조정된 절제를 수술 절차 중에 적용하는 것입니다. 사용자 지정 절제 알고리즘은 독점적이므로 비구면의 역할을 어떻게 고려하는지 알 수 없습니다.

굴절 수술 후 각막 비구면도를 정확하게 변경하는 것은 생체 역학적 효과를 포함하는 복잡한 현상입니다. 따라서 다양한 비구면 절제 프로파일에 대한 각막의 반응에 대한 지식은 각막 특성을 이해하고 수술 결과를 예측하는 데 필수적입니다.

이 연구에는 각 레이저에 대한 절제 프로필의 컴퓨터 시뮬레이션, PMMA 플레이트의 실제 절제 프로필에 대한 간섭계 분석, 시각적 보정을 위한 최적화, 생체 내 인간 각막에 대한 프로필의 장단기 효과에 대한 기능적 연구 및 정량적 주관이 포함됩니다. (설문지 및 시각적 테스트) 및 객관적인 분석(망막 이미지 품질 메트릭 계산) 및 시각적 품질에 대한 비구면 절제 프로필의 효과 비교. 프로젝트가 완료되면 현재의 절제 프로파일에 대한 객관적인 평가는 물론 결과가 개선된 새로운 최적화된 레이저 굴절 수술 절차의 개발 및 평가로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이것은 최소 60명의 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 초기 연구 그룹에는 6-10명의 환자가 포함될 것입니다. 등록된 환자의 양쪽 눈은 배제 기준이 방해하지 않는 한 연구에 포함되어야 합니다. 이 연구의 주요 효능 변수는 파면 오류, 시력, 자동 굴절 및 대비 감도입니다. 대상자는 3개월에 걸쳐 추적됩니다. 제안된 시험 일정은 표 1에 나열되어 있습니다.

눈은 또한 굴절 이상에 따라 그룹으로 나뉩니다: 저근시 0-3D, 중간 근시 3-6D, 고도 근시 6-9D 및 매우 고도 근시 > 9D MSRE. 광학 영역 및 전이 영역의 크기를 측정하고 유사한 굴절 오류(+/- 0.5 S +/- 0.5 C)를 가진 환자에 대해 결과를 비교합니다. 전체 굴절 이상에 대한 매트릭스 분석, 시력 비교, 대비 감도 및 설문지 응답을 사용하여 분석을 수행하여 환자의 시력 품질을 평가합니다.

4개의 굴절 이상 그룹 각각과 3개의 치료 그룹(OATZ 프로필 5, OATZ 프로필 6, 기존) 각각의 동일한 수의 눈을 측정합니다.

같은 의사(Dr. 린). 또한 유사한 구면 및 원통형 굴절 이상을 가진 환자의 웨이브프론트 맵과 환자의 치료를 비교할 것입니다.

1 번 테이블. 검사 일정 (정의) 내원시간 수술 전 수술 후 30일 이내 수술일 수술일

수술 후 1개월 수술 후 3-5주 수술 후 3개월 수술 후 10-14주

제외 기준:

  • 안구 병리 병력, 이전 안과 수술, 얇은 각막(수술 전 계산된 최소 잔존 침대 < 250um) 또는 일반적인 제외 기준(예: 불규칙 난시, 비대칭 난시, 불안정 굴절).

가능한 추가 제외 기준에는 이전 굴절 수술 없음, 원시 없음, 수술 전 BSCVA 20/25 이상, 21-60세 연령, 2D 이상의 난시, 어려운 경우 및 동일한 수의 남녀가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: I-Jong Wang, MD,PHD, National Taiwan University Hospiyal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 완료

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2005년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9461700324

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