섬 이식에서 Alemtuzumab 유도

포함 기준:

• 캐나다인에게만 개방
• 참가자는 5년 이상 제1형 당뇨병을 앓고 있어야 합니다.
• 당뇨병은 집중적인 인슐린 관리 노력에도 불구하고 지속되는 다음 상황 중 적어도 하나에 의해 복잡해져야 합니다. 12개월 이내에 제3자의 도움이 필요한 2회 이상의 중증 저혈당증; 또는 (2) 지난 12개월 동안 일상 활동 및/또는 2회 이상의 당뇨병성 케톤산증으로 인한 병원 방문을 방해하는 불규칙한 혈당 수치를 특징으로 하는 대사 불안정성.
• 참가자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 동반된 심각한 심장 질환
• 활성 알코올 또는 약물 남용(담배 흡연 포함)
• 피험자를 이식에 적합하지 않게 만드는 정신 장애
• 처방된 요법을 따르지 않은 이력
• C형 간염, B형 간염, HIV, 결핵을 포함한 활동성 감염
• 편평 피부암 또는 기저 피부암을 제외한 모든 악성 종양의 병력 또는 현재
• 스크리닝 방문 시 BMI > 28 kg/m2
• 크레아티닌 청소율 < 65mL/min/1.73 m2
• 혈중 크레아티닌 > 150µmol/L(1.7mg/dL)
• 거대알부민뇨증(요 알부민 배설률 > 300 mg/24h)
• 기준선 Hb < 105g/L(<10.5g/dL)(여성) 또는 < < 130g/L(<13g/dL)(남성)
• 정상 범위를 벗어난 기준선 선별 간 기능 검사
• 치료되지 않은 증식성 망막병증
• 임신 테스트 양성, 향후 임신 의향 또는 남성 피험자의 출산 의향, 효과적인 피임 조치를 따르지 않거나 현재 모유 수유 중
• 이전 이식 또는 PRA에 대한 유의미한 감작의 증거
• 인슐린 요구량 >1.0 U/kg/일
• HbA1C >12%
• 조절되지 않는 고지혈증
• 스테로이드의 만성적 사용을 필요로 하는 의학적 상태에 대한 치료를 받고 있는 경우
• 쿠마딘 또는 기타 항응고제 요법(아스피린 제외)의 사용 또는 PT INR > 1.5인 피험자
• 치료되지 않은 셀리악병
• 그레이브스병 환자는 이전에 방사성 요오드 절제 요법으로 적절하게 치료하지 않은 경우 제외됩니다.