Indução de alentuzumabe no transplante de ilhotas

Critério de inclusão:

• aberto apenas para canadenses
• participante deve ter diabetes mellitus tipo 1 por mais de 5 anos
• o diabetes deve ser complicado por pelo menos 1 das seguintes situações que persistem apesar dos esforços intensivos de controle da insulina: (1) consciência reduzida de hipoglicemia, conforme definido pela ausência de sintomas autonômicos adequados em níveis de glicose plasmática < 3,0 mmol/L, indicado por, 2 ou mais episódios de hipoglicemia grave requerendo assistência de terceiros em 12 meses; ou (2) Instabilidade metabólica, caracterizada por níveis erráticos de glicose no sangue que interferem nas atividades diárias e ou 2 ou mais visitas hospitalares por cetoacidose diabética nos últimos 12 meses.
• Os participantes devem ser capazes de entender o propósito e os riscos do estudo e devem assinar uma declaração de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Doença cardíaca coexistente grave
• Álcool ativo ou abuso de substâncias, incluindo tabagismo
• Transtorno psiquiátrico tornando o sujeito não um candidato adequado para transplante
• História de não adesão aos regimes prescritos
• Infecção ativa, incluindo hepatite C, hepatite B, HIV, tuberculose
• Qualquer história ou malignidades atuais, exceto câncer de pele escamosa ou basal
• IMC > 28 kg/m2 na consulta de triagem
• Depuração de creatinina < 65 mL/min/1,73 m2
• Creatinina no sangue > 150 µmol/L (1,7 mg/dL)
• Macroalbuminúria (taxa de excreção urinária de albumina > 300 mg/24h)
• Hb basal < 105g/L (<10,5 g/dL) em mulheres ou < 130 g/L (<13 g/dL) em homens
• Testes de função hepática de triagem basal fora da faixa normal
• Retinopatia proliferativa não tratada
• Teste de gravidez positivo, intenção de gravidez futura ou intenção de procriar em indivíduos do sexo masculino, falha em seguir medidas contraceptivas eficazes ou amamentação atual
• Transplante anterior ou evidência de sensibilização significativa em PRA
• Necessidade de insulina >1,0 U/kg/dia
• HbA1C >12%
• hiperlipidemia descontrolada
• Em tratamento para uma condição médica que requer uso crônico de esteróides
• Uso de coumadin ou outra terapia anticoagulante (exceto aspirina) ou sujeito com PT INR > 1,5
• Doença celíaca não tratada
• Pacientes com doença de Graves serão excluídos, a menos que previamente tratados adequadamente com terapia ablativa com radioiodo