膵島移植におけるアレムツズマブの誘導

包含基準:

• カナダ人のみが利用可能
• 参加者は5年以上1型糖尿病を患っていなければなりません
• 糖尿病は、集中的なインスリン管理努力にもかかわらず持続する以下の状況の少なくとも 1 つによって複雑化する必要があります。 (1) 血漿グルコース レベル < 3.0 mmol/L で適切な自律神経症状が存在しないことによって定義される、低血糖に対する意識の低下。 12か月以内に第三者の援助を必要とする重度の低血糖症状が2回以上発生した。 (2) 代謝の不安定性。日常生活に支障をきたす血糖値の異常、または過去 12 か月間に糖尿病性ケトアシドーシスのため 2 回以上の通院を特徴とする。
• 参加者は研究の目的とリスクを理解でき、インフォームドコンセントの声明に署名する必要があります。

除外基準:

• 重度の心臓病を併発している
• 喫煙を含む、積極的なアルコールまたは薬物乱用
• 精神障害により被験者は移植の候補者として適さない
• 処方されたレジメンの不遵守歴
• C型肝炎、B型肝炎、HIV、結核などの活動性感染症
• 扁平上皮がんまたは基底皮膚がんを除く悪性腫瘍の病歴または現在の悪性腫瘍
• スクリーニング来院時のBMI > 28 kg/m2
• クレアチニンクリアランス < 65 mL/min/1.73 平方メートル
• 血中クレアチニン > 150 µmol/L (1.7 mg/dL)
• 大アルブミン尿（尿中アルブミン排泄率 > 300 mg/24h）
• 女性ではベースラインHb < 105g/L (<10.5 g/dL)、または男性では< 130 g/L (<13 g/dL)
• ベースラインスクリーニング肝機能検査が正常範囲外である
• 未治療の増殖性網膜症
• 妊娠検査陽性、将来の妊娠の意図または男性被験者の出産の意図、効果的な避妊手段に従わなかった、または現在授乳中
• 過去の移植、またはPRAに対する重大な感作の証拠
• インスリン必要量 >1.0 U/kg/日
• HbA1C >12%
• 制御不能な高脂血症
• ステロイドの慢性使用を必要とする病状の治療を受けている
• クマジンまたは他の抗凝固療法（アスピリンを除く）の使用、またはPT INR > 1.5の対象
• 未治療のセリアック病
• バセドウ病患者は、事前に放射性ヨウ素除去療法による適切な治療を受けていない限り除外されます。